- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02672800
En psykosocial intervention för sörjande makar och vårdgivare till personer med demens
En psykosocial intervention för sörjande makar och vårdgivare till personer med demens: anpassning av verktyget "Hitta balans"
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella forskningen är del 3 i ett flerfasprojekt, vars syfte var att undersöka upplevelsen av sörjande för makar till personer med demens. Baserat på makars gemensamma erfarenheter och insatser från experter på området (dvs. dödsfalls-/demensforskare, vårdgivare), en befintlig skrivintervention som kallas Finding Balance-verktyget anpassades från kontexten av cancerslösande till den för demens.
Syftet med denna tredje fas är att testa denna anpassade skrivintervention (Reclaiming Yourself) med sörjande makar till personer med demens. Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i en av två grupper: behandling (vem kommer att få verktyget); och kontroll (vem som inte kommer att erbjudas verktyget förrän i ett senare skede). Genomförbarheten och acceptansen av interventionen kommer att bedömas, liksom i vilken grad den underlättade deltagarnas sorg, förmåga att hitta balans och psykisk hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sörjande i tre månader eller längre
- var vårdgivare åt sin make med avancerad demenssjukdom
- engelsktalande
- vill och kan dela med sig av sin sorgerfarenhet
Exklusions kriterier:
- de som har annat än en makarelation till personen med demens
- vårdgivare till personer med annan dödlig sjukdom
- de sörjande mindre än 3 månader
- de som inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Skrivinsats
|
Det här verktyget är en beteendeskrivande intervention, avsedd att underlätta sörjande för vårdgivare till personer med demens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av Daily Widowed Life (IDWL) - förändring 1 och 2 månader efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras före intervention, 1 månad efter införandet av interventionen och 2 månader efter införandet av interventionen
|
Mått på att hitta balans i sorg
|
Åtgärden kommer att administreras före intervention, 1 månad efter införandet av interventionen och 2 månader efter införandet av interventionen
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale- Revised (CESD-R)-ändring 1 och 2 månader efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras före intervention, 1 månad efter införandet av interventionen och 2 månader efter införandet av interventionen
|
Mått på depressiva symtom
|
Åtgärden kommer att administreras före intervention, 1 månad efter införandet av interventionen och 2 månader efter införandet av interventionen
|
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - förändras 1 och 2 månader efter intervention
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras före intervention, 1 månad efter införandet av interventionen och 2 månader efter införandet av interventionen
|
Mått på sorg
|
Åtgärden kommer att administreras före intervention, 1 månad efter införandet av interventionen och 2 månader efter införandet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Semistrukturerade kvalitativa utvärderingsintervjuer
Tidsram: Efter intervention (efter 1 månad)
|
Mått på genomförbarheten och acceptansen av insatsen
|
Efter intervention (efter 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-313
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på verktyget Reclaiming Yourself
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAnmälan via inbjudanTBI (Traumatisk hjärnskada) | Hjärnskakning | Cerebral hjärnskakning | Symtom efter hjärnskakningStorbritannien
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien