- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672800
Eine psychosoziale Intervention für pflegende Angehörige von Angehörigen von Menschen mit Demenz
Eine psychosoziale Intervention für hinterbliebene Ehegattenbetreuer von Menschen mit Demenz: Anpassung des „Finding Balance“-Tools
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Forschung ist Teil 3 eines mehrphasigen Projekts, dessen Ziel es war, die Trauererfahrung von pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz zu untersuchen. Basierend auf den gemeinsamen Erfahrungen der Ehepartner und dem Input von Experten auf diesem Gebiet (z. Trauer-/Demenzforscher, Gesundheitsdienstleister) wurde eine bestehende Schreibintervention namens Finding Balance Tool aus dem Kontext des Krebstrauers auf den Demenzkontext angepasst.
Ziel dieser dritten Phase ist es, diese angepasste Schreibintervention (Reclaiming Yourself) mit hinterbliebenen Ehepartnern von Menschen mit Demenz zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Behandlung (wer erhält das Tool); und Kontrolle (wem wird das Tool erst zu einem späteren Zeitpunkt angeboten). Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention wird bewertet, ebenso wie der Grad, in dem sie den Trauerfall, die Fähigkeit, das Gleichgewicht zu finden, und die psychische Gesundheit der Teilnehmer erleichtert hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- drei Monate oder länger trauert
- waren eine Pflegekraft für ihren Ehepartner mit fortgeschrittener Demenz
- Englisch sprechend
- bereit und in der Lage sind, ihre Trauererfahrungen zu teilen
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die nicht in einer ehelichen Beziehung zu der Person mit Demenz stehen
- eheliche Betreuer von Personen mit einer anderen unheilbaren Krankheit
- die Hinterbliebenen weniger als 3 Monate
- die keine Einwilligung erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Schreibintervention
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Dieses Tool ist eine verhaltensorientierte Schreibintervention, die dazu bestimmt ist, den Trauerfall für pflegende Ehegatten von Menschen mit Demenz zu erleichtern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventory of Daily Widwed Life (IDWL) – Änderung 1 und 2 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor der Intervention, 1 Monat nach Einführung der Intervention und 2 Monate nach Einführung der Intervention durchgeführt
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Maß, um im Trauerfall ein Gleichgewicht zu finden
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Die Maßnahme wird vor der Intervention, 1 Monat nach Einführung der Intervention und 2 Monate nach Einführung der Intervention durchgeführt
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien – überarbeitet (CESD-R) – Änderung 1 und 2 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor der Intervention, 1 Monat nach Einführung der Intervention und 2 Monate nach Einführung der Intervention durchgeführt
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Maß depressiver Symptome
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Die Maßnahme wird vor der Intervention, 1 Monat nach Einführung der Intervention und 2 Monate nach Einführung der Intervention durchgeführt
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Texas Revised Inventory of Trauer, Present Feelings – Veränderung 1 und 2 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Die Maßnahme wird vor der Intervention, 1 Monat nach Einführung der Intervention und 2 Monate nach Einführung der Intervention durchgeführt
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Maß an Trauer
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Die Maßnahme wird vor der Intervention, 1 Monat nach Einführung der Intervention und 2 Monate nach Einführung der Intervention durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbstrukturierte qualitative Evaluationsinterviews
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach 1 Monat)
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Maß für die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Eingriffs
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Nach dem Eingriff (nach 1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-313
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