Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En psykososial intervensjon for etterlatte ektefelleomsorgspersoner for personer med demens

1. mai 2018 oppdatert av: Shelley Peacock, University of Saskatchewan

En psykososial intervensjon for etterlatte ektefelleomsorgspersoner for personer med demens: Tilpasning av verktøyet "Finne balanse"

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en skriveintervensjon (Reclaiming Yourself), beregnet på å lette sorg for ektefelleomsorgspersoner hvis partnere døde av demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende forskningen er del 3 av et flerfaseprosjekt, hvis formål var å undersøke opplevelsen av sorg for ektefelleomsorgspersoner til personer med demens. Basert på ektefellers felles erfaringer og innspill fra eksperter på området (dvs. sorg-/demensforskere, helsepersonell), ble en eksisterende skriveintervensjon kalt Finding Balance-verktøyet tilpasset fra konteksten av kreftsøvn til konteksten for demens.

Hensikten med denne tredje fasen er å teste ut denne tilpassede skriveintervensjonen (Reclaiming Yourself) med etterlatte ektefeller til personer med demens. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: behandling (hvem vil motta verktøyet); og kontroll (hvem vil ikke bli tilbudt verktøyet før et senere tidspunkt). Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert, samt i hvilken grad den la til rette for deltakernes sorg, evne til å finne balanse og psykisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3Z1
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etterlatt i tre måneder eller lenger
  • var en omsorgsperson for sin ektefelle med avansert demens
  • engelsktalende
  • villige og i stand til å dele sine sorgerfaringer

Ekskluderingskriterier:

  • de med annet enn et ektefelleforhold til personen med demens
  • ektefelle omsorgspersoner for personer med en annen terminal sykdom
  • de etterlatte mindre enn 3 måneder
  • de som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Skriveintervensjon
Atferdsmessig: Reclaiming Yourself-verktøyet
Dette verktøyet er en atferdsbasert skriveintervensjon, beregnet på å lette sorg for ektefelleomsorgspersoner til personer med demens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) - endres 1 og 2 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Tiltaket vil bli administrert pre-intervensjon, 1 måned etter innføring av intervensjon, og 2 måneder etter innføring av intervensjon
Mål for å finne balanse i sorg
Tiltaket vil bli administrert pre-intervensjon, 1 måned etter innføring av intervensjon, og 2 måneder etter innføring av intervensjon
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala - revidert (CESD-R) - endring 1 og 2 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Tiltaket vil bli administrert pre-intervensjon, 1 måned etter innføring av intervensjon, og 2 måneder etter innføring av intervensjon
Mål for depressive symptomer
Tiltaket vil bli administrert pre-intervensjon, 1 måned etter innføring av intervensjon, og 2 måneder etter innføring av intervensjon
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - endres 1 og 2 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Tiltaket vil bli administrert pre-intervensjon, 1 måned etter innføring av intervensjon, og 2 måneder etter innføring av intervensjon
Mål på sorg
Tiltaket vil bli administrert pre-intervensjon, 1 måned etter innføring av intervensjon, og 2 måneder etter innføring av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerte kvalitative evalueringsintervjuer
Tidsramme: Etter intervensjon (etter 1 måned)
Mål for gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen
Etter intervensjon (etter 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-313

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere