- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02672800
Psykososiaalinen interventio dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Psykososiaalinen interventio dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille puolisoille: "tasapainon löytäminen" -työkalun mukauttaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Meneillään oleva tutkimus on osa 3. monivaiheista hanketta, jonka tarkoituksena oli tutkia dementiaa sairastavien puolison omaishoitajien menetyksen kokemuksia. Perustuu puolisoiden yhteisiin kokemuksiin ja alan asiantuntijoiden panokseen (esim. kuoleman/dementiatutkijat, terveydenhuollon tarjoajat), olemassa oleva kirjallinen interventio nimeltä Finding Balance -työkalu mukautettiin syövän surun kontekstista dementian kontekstiin.
Tämän kolmannen vaiheen tarkoituksena on testata tätä mukautettua kirjoitusinterventiota (Reclaiming Yourself) dementiaa sairastavien kuolleiden puolisoiden kanssa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: hoito (kuka saa työkalun); ja ohjaus (joille työkalua tarjotaan vasta myöhemmässä vaiheessa). Intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan sekä sitä, missä määrin se helpotti osallistujien surua, kykyä löytää tasapaino ja henkistä terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sureva kolme kuukautta tai kauemmin
- olivat edenneen dementiaa sairastavan puolisonsa hoitaja
- englantia puhuva
- haluavat ja voivat jakaa surukokemuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla on muu kuin puolisosuhde dementiaa sairastavaan henkilöön
- toista terminaalista sairautta sairastavien henkilöiden puolisoiden omaishoitajia
- alle 3 kuukautta suraneiden
- jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kirjoitusinterventio
|
Tämä työkalu on käyttäytymiseen liittyvä kirjoitusinterventio, jonka tarkoituksena on helpottaa dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien menehtymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) – muutos 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen käyttöönotosta ja 2 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Tasapainon löytäminen surussa
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen käyttöönotosta ja 2 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression asteikko - tarkistettu (CESD-R) - muutos 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen käyttöönotosta ja 2 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Masennusoireiden mittaus
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen käyttöönotosta ja 2 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
|
Texasin tarkistettu surun luettelo, nykyiset tunteet - muutos 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen käyttöönotosta ja 2 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Surun mitta
|
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen käyttöönotosta ja 2 kuukautta toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut laadulliset arviointihaastattelut
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukauden kuluttua)
|
Intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mitta
|
Intervention jälkeinen (1 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-313
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .