- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02673632
Vliv AMH na reakci vaječníků na indukci ovulace pomocí GnRH u žen s PCOS
3. února 2016 aktualizováno: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Vliv antimüllerovského hormonu na reakci vaječníků na indukci ovulace pomocí gonadotropinů u žen se syndromem polycystických vaječníků
Výzkumník naznačuje, že ženy s PCOS s vysokými hladinami AMH jsou odolné vůči stimulaci vaječníků a mohou potřebovat úpravu dávky gonadotropinu.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje korelace mezi vysokými hladinami AMH a závažností PCOS. Nadměrné AMH může mít negativní vliv na citlivost klidových folikulů na gonadotropiny.
Toto je observační prospektivní studie zkoumající vliv cirkulujícího AMH na indukci gonadotropinů u žen s PCOS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnuje ženy s PCOS, splňující kritéria pro zařazení, navštěvující během období studie jednotku asistované reprodukce (ART) Univerzitní porodnice Ain Shams, které plánují intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 - 35 let
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Anovulační neplodnost
- Diagnostika PCOS na základě Rotterdamských konsenzuálních kritérií (dvě ze tří kritérií: oligo/anovulace, hyperandrogenémie a sonografický vzhled polycystických vaječníků)
Kritéria vyloučení:
- Ženy nad 35 let nebo do 18 let
- Ženy s BMI nad 30 kg/m2 nebo pod 20 kg/m2
- Normálně ovulující ženy
- Pacienti s výraznou hyperandrogenémií byli vyšetřeni na kongenitální adrenální hyperplazii (měřením sérové koncentrace 17alfa hydroxyl-progesteronu) nebo pacienti s Cushingovým syndromem (měřením volného kortizolu v moči).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrá odpověď na terapii hMG definovaná jako výskyt > 3 zralých folikulů po léčbě.
Časové okno: 30 dní
|
Dobrá odpověď na terapii hMG definovaná jako výskyt > 3 zralých folikulů po léčbě.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASU2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .