- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02673632
De invloed van AMH op de gevoeligheid van de eierstokken voor ovulatie-inductie met GnRH bij vrouwen met PCOS
3 februari 2016 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
De invloed van anti-Müller-hormoon op de gevoeligheid van de eierstokken voor ovulatie-inductie met gonadotrofines bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
De onderzoeker suggereert dat PCOS-vrouwen met hoge AMH-waarden resistent zijn tegen ovariële stimulatie en mogelijk een aanpassing van de dosis gonadotrofine nodig hebben.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is een correlatie tussen hoge niveaus van AMH en de ernst van PCOS. Overmatige AMH kan een negatief effect hebben op de gevoeligheid van de rustende follikels voor gonadotropines.
Dit is een observationele prospectieve studie om de impact van circulerend AMH op de inductie van gonadotrofine bij vrouwen met PCOS te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit vrouwen met PCOS die aan de inclusiecriteria voldoen en die tijdens de studieperiode naar het Ain Shams University Maternity Hospital, Assisted Reproductive Technology (ART) Unit, gaan en die plannen hebben voor intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 - 35 jaar
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Anovulatoire onvruchtbaarheid
- Diagnose van PCOS op basis van Rotterdamse consensuscriteria (twee van de drie criteria: oligo/anovulatie, hyperandrogenemie en echografie van polycysteuze eierstokken)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen boven de 35 jaar of onder de 18 jaar
- Vrouwen met een BMI van meer dan 30 kg/m2 of minder dan 20 kg/m2
- Normaal ovulerende vrouwen
- Patiënten met duidelijke hyperandrogenemie werden gescreend op congenitale bijnierhyperplasie (door meting van de serumconcentratie van 17alpha-hydroxyl-progesteron) of patiënten met het syndroom van Cushing (door meting van vrij cortisol in de urine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goede respons op hMG-therapie gedefinieerd als het optreden van > 3 rijpe follikels na behandeling.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Goede respons op hMG-therapie gedefinieerd als het optreden van > 3 rijpe follikels na behandeling.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASU2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .