- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02673632
Wpływ AMH na reakcję jajników na indukcję owulacji z GnRH u kobiet z PCOS
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Wpływ hormonu anty-Müllera na odpowiedź jajników na indukcję owulacji gonadotropinami u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Badacz sugeruje, że kobiety z PCOS z wysokim poziomem AMH są oporne na stymulację jajników i mogą wymagać dostosowania dawki gonadotropiny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje korelacja między wysokim poziomem AMH a ciężkością PCOS. Nadmiar AMH może mieć negatywny wpływ na wrażliwość spoczynkowych pęcherzyków na gonadotropiny.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu krążącego AMH na indukcję gonadotropin u kobiet z PCOS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje kobiety z PCOS, spełniające kryteria włączenia, uczęszczające do Ain Shams University Maternity Hospital, Oddział technologii wspomaganego rozrodu (ART), w okresie badania, które planują wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy (ICSI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 - 35 lat
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Niepłodność bezowulacyjna
- Rozpoznanie PCOS w oparciu o kryteria konsensusu rotterdamskiego (dwa z trzech kryteriów: Oligo/brak owulacji, hiperandrogenemia i obraz ultrasonograficzny policystycznych jajników)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety powyżej 35 lat lub poniżej 18 lat
- Kobiety z BMI powyżej 30 kg/m2 lub poniżej 20 kg/m2
- Normalnie owulujące kobiety
- Pacjenci z wyraźną hiperandrogenemią byli badani pod kątem wrodzonego przerostu nadnerczy (mierząc stężenie 17-alfa-hydroksyprogesteronu w surowicy) lub Pacjenci z zespołem Cushinga (mierząc stężenie wolnego kortyzolu w moczu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobra odpowiedź na terapię hMG definiowana jako pojawienie się > 3 dojrzałych pęcherzyków po leczeniu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dobra odpowiedź na terapię hMG definiowana jako pojawienie się > 3 dojrzałych pęcherzyków po leczeniu.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .