- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02673632
Влияние АМГ на реакцию яичников на индукцию овуляции с помощью ГнРГ у женщин с СПКЯ
3 февраля 2016 г. обновлено: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Влияние антимюллерова гормона на реакцию яичников на индукцию овуляции гонадотропинами у женщин с синдромом поликистозных яичников
Исследователь предполагает, что женщины с СПКЯ с высоким уровнем АМГ устойчивы к стимуляции яичников и могут нуждаться в корректировке дозы гонадотропина.
Обзор исследования
Подробное описание
Существует корреляция между высоким уровнем АМГ и тяжестью СПКЯ. Чрезмерный АМГ может оказывать негативное влияние на чувствительность покоящихся фолликулов к гонадотропинам.
Это обсервационное проспективное исследование для изучения влияния циркулирующего АМГ на индукцию гонадотропинов у женщин с СПКЯ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает женщин с СПКЯ, отвечающих критериям включения, посещающих родильный дом Университета Айн-Шамс, отделение вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в течение периода исследования, которые планируют интрацитоплазматическую инъекцию спермы (ИКСИ).
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 - 35 лет
- ИМТ 20 - 30 кг/м2
- Ановуляторное бесплодие
- Диагноз СПКЯ на основании критериев Роттердамского консенсуса (два из трех критериев: олиго/ановуляция, гиперандрогенемия и сонографические признаки поликистоза яичников)
Критерий исключения:
- Женщины старше 35 лет или моложе 18 лет
- Женщины с ИМТ выше 30 кг/м2 или ниже 20 кг/м2
- Нормально овулирующие женщины
- Пациенты с выраженной гиперандрогенемией были обследованы на врожденную гиперплазию надпочечников (путем измерения концентрации 17-альфа-гидроксипрогестерона в сыворотке) или пациенты с синдромом Кушинга (путем измерения свободного кортизола в моче).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хороший ответ на терапию чМГ определяли как появление > 3 зрелых фолликулов после лечения.
Временное ограничение: 30 дней
|
Хороший ответ на терапию чМГ определяли как появление > 3 зрелых фолликулов после лечения.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мерионал®
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ)Аргентина
-
GuerbetЗавершенныйПервичная опухоль головного мозгаКолумбия, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Мексика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
University of MiamiBSN Medical IncРекрутинг
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйКоклюш | Дифтерия | ПолиомиелитСоединенные Штаты
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйАтопический дерматитФилиппины, Китай