- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02673632
Påvirkningen av AMH på eggstokkens respons på eggløsningsinduksjon med GnRH hos kvinner med PCOS
3. februar 2016 oppdatert av: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Påvirkningen av anti-müllerisk hormon på ovarierespons på eggløsningsinduksjon med gonadotropiner hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Etterforskeren antyder at PCOS-kvinner med høye AMH-nivåer er resistente mot eggstokkstimulering og kan trenge justering av dosen av gonadotropin.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er en sammenheng mellom høye nivåer av AMH og alvorlighetsgraden av PCOS. Overdreven AMH kan ha en negativ effekt på følsomheten til de hvilende folliklene for gonadotropiner.
Dette er en observasjonell prospektiv studie for å undersøke effekten av sirkulerende AMH på gonadotropin-induksjon hos kvinner med PCOS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter kvinner med PCOS, som oppfyller inklusjonskriteriene, som går til Ain Shams University Maternity Hospital, assistert befruktningsteknologi (ART) enhet, i løpet av studieperioden, som planlegger for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-35 år
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Anovulatorisk infertilitet
- Diagnose av PCOS basert på Rotterdam-konsensuskriterier (to av tre kriterier: Oligo/anovulasjon, hyperandrogenemi og sonografisk utseende av polycystiske eggstokker)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner over 35 år eller under 18 år
- Kvinner med BMI over 30 kg/m2 eller under 20 kg/m2
- Normalt eggløsning kvinner
- Pasienter med markert hyperandrogenemi ble screenet for medfødt binyrehyperplasi (ved å måle serumkonsentrasjon av 17alfa hydroksyl-progesteron) eller pasienter med Cushings syndrom (ved å måle urinfritt kortisol)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God respons på hMG-behandling definert som forekomst av > 3 modne follikler etter behandling.
Tidsramme: 30 dager
|
God respons på hMG-behandling definert som forekomst av > 3 modne follikler etter behandling.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASU2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .