- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02673632
L'influenza dell'AMH sulla risposta ovarica all'induzione dell'ovulazione con GnRH nelle donne con PCOS
3 febbraio 2016 aggiornato da: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
L'influenza dell'ormone antimulleriano sulla risposta ovarica all'induzione dell'ovulazione con le gonadotropine nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
Il ricercatore suggerisce che le donne con PCOS con alti livelli di AMH sono resistenti alla stimolazione ovarica e potrebbero aver bisogno di un aggiustamento della dose di gonadotropina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Esiste una correlazione tra alti livelli di AMH e la gravità della PCOS. Un eccesso di AMH può avere un effetto negativo sulla sensibilità dei follicoli a riposo alle gonadotropine.
Questo è uno studio prospettico osservazionale per indagare l'impatto dell'AMH circolante sull'induzione delle gonadotropine nelle donne con PCOS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende donne con PCOS, che soddisfano i criteri di inclusione, che frequentano l'Ain Shams University Maternity Hospital, unità di tecnologia di riproduzione assistita (ART), durante il periodo di studio, che stanno pianificando l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Infertilità anovulatoria
- Diagnosi di PCOS basata sui criteri di consenso di Rotterdam (due dei tre criteri: oligo/anovulazione, iperandrogenemia e aspetto ecografico delle ovaie policistiche)
Criteri di esclusione:
- Donne Sopra i 35 anni o sotto i 18 anni
- Donne con BMI superiore a 30 kg/m2 o inferiore a 20 kg/m2
- Donne con ovulazione normale
- I pazienti con marcata iperandrogenemia sono stati sottoposti a screening per iperplasia surrenale congenita (misurando la concentrazione sierica di 17alfa idrossil-progesterone) o pazienti con sindrome di Cushing (misurando il cortisolo libero urinario)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Buona risposta alla terapia con hMG definita come presenza di > 3 follicoli maturi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Buona risposta alla terapia con hMG definita come presenza di > 3 follicoli maturi dopo il trattamento.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASU2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .