- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02673632
Indflydelsen af AMH på æggestokkenes reaktion på ægløsningsinduktion med GnRH hos kvinder med PCOS
3. februar 2016 opdateret af: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Indflydelsen af anti-müllerisk hormon på æggestokkenes reaktion på ægløsningsinduktion med gonadotropiner hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Efterforskeren foreslår, at PCOS-kvinder med høje AMH-niveauer er resistente over for ovariestimulering og kan have behov for justering af gonadotropindosis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er en sammenhæng mellem høje niveauer af AMH og sværhedsgraden af PCOS. Overdreven AMH kan have en negativ effekt på de hvilende folliklers følsomhed over for gonadotropiner.
Dette er en observationel prospektiv undersøgelse for at undersøge virkningen af cirkulerende AMH på gonadotrophininduktion hos kvinder med PCOS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter kvinder med PCOS, der opfylder inklusionskriterierne, som går på Ain Shams University Maternity Hospital, ART-enhed, i løbet af undersøgelsesperioden, og som planlægger en intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-35 år
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Anovulatorisk infertilitet
- Diagnose af PCOS baseret på Rotterdam konsensuskriterier (to af tre kriterier: Oligo/anovulering, hyperandrogenæmi og sonografisk udseende af polycystiske ovarier)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder over 35 år eller under 18 år
- Kvinder med BMI over 30 kg/m2 eller under 20 kg/m2
- Normalt ægløsning kvinder
- Patienter med markant hyperandrogenæmi blev screenet for medfødt binyrehyperplasi (ved at måle serumkoncentrationen af 17alpha hydroxyl-progesteron) eller patienter med Cushings syndrom (ved at måle urinfrit cortisol)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God respons på hMG-terapi defineret som forekomst af > 3 modne follikler efter behandling.
Tidsramme: 30 dage
|
God respons på hMG-terapi defineret som forekomst af > 3 modne follikler efter behandling.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .