- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02673632
Der Einfluss von AMH auf die Reaktion der Eierstöcke auf die Ovulationsinduktion mit GnRH bei Frauen mit PCOS
3. Februar 2016 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Bahaa Eldin Ahmed, Ain Shams Maternity Hospital
Der Einfluss des Anti-Müller-Hormons auf die Reaktion der Eierstöcke auf die Ovulationsinduktion mit Gonadotropinen bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Der Forscher vermutet, dass PCOS-Frauen mit hohen AMH-Werten resistent gegen die Stimulation der Eierstöcke sind und möglicherweise eine Anpassung der Gonadotropin-Dosis benötigen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein Zusammenhang zwischen hohen AMH-Werten und dem Schweregrad von PCOS. Überschüssiges AMH kann sich negativ auf die Empfindlichkeit der ruhenden Follikel gegenüber Gonadotropinen auswirken.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Einflusses von zirkulierendem AMH auf die Gonadotropin-Induktion bei Frauen mit PCOS.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Frauen mit PCOS, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich während des Studienzeitraums in der Entbindungsklinik der Universität Ain Shams in der Abteilung für assistierte Reproduktionstechnologie (ART) aufhalten und eine intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) planen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 – 35 Jahren
- BMI 20 - 30 kg/m2
- Anovulatorische Unfruchtbarkeit
- Diagnose von PCOS basierend auf Rotterdam-Konsenskriterien (zwei von drei Kriterien: Oligo/Anovulation, Hyperandrogenämie und sonographisches Erscheinungsbild polyzystischer Ovarien)
Ausschlusskriterien:
- Frauen über 35 Jahre oder unter 18 Jahre
- Frauen mit einem BMI über 30 kg/m2 oder unter 20 kg/m2
- Normalerweise haben Frauen einen Eisprung
- Patienten mit ausgeprägter Hyperandrogenämie wurden auf angeborene Nebennierenhyperplasie (durch Messung der Serumkonzentration von 17alpha-Hydroxyprogesteron) oder Patienten mit Cushing-Syndrom (durch Messung des freien Cortisols im Urin) untersucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gutes Ansprechen auf die hMG-Therapie, definiert als Auftreten von > 3 reifen Follikeln nach der Behandlung.
Zeitfenster: 30 Tage
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Gutes Ansprechen auf die hMG-Therapie, definiert als Auftreten von > 3 reifen Follikeln nach der Behandlung.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASU2016
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