- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02676635
Bezpečnostní hlas pro ergonomii jako preventivní přístup pro muskuloskeletální poruchy související s prací u zednických učňů (SAVE)
Národní centrum pro výzkum bezpečnosti a ochrany zdraví ve stavebnictví a překlad: Bezpečnostní hlas pro ergonomii
Zedníci mají nejvyšší míru úrazů z nadměrného vypětí ze všech stavebních řemesel a řadí se na druhé místo v oboru zranění zad ve Spojených státech. Identifikovaná ergonomická řešení jsou primární metodou snižování expozice rizikovým faktorům spojeným s muskuloskeletálními poruchami. Mnohým stavebním dělníkům však chybí znalosti o těchto řešeních, stejně jako o základních ergonomických principech. Stavební učni, když se pustí do své kariéry, velmi potřebují školení v oblasti ergonomie, aby se minimalizovala kumulativní expozice, která vede k poruchám pohybového aparátu. Učni absolvují bezpečnostní školení; školení ergonomie je však často omezené nebo žádné. Kromě toho učňovské programy často postrádají školení „soft skills“, jak vhodně reagovat na pracovní prostředí a postupy, které jsou nebezpečné. Program SAVE – SAFETY Voice for Ergonomics – se snaží integrovat strategie školení v oblasti zdraví a bezpečnosti založené na důkazech do školení dovedností zedníků, aby se naučili ergonomii, řešení problémů a mluvili o řešeních, která snižují riziko zranění pohybového aparátu. Ústřední hypotézou je, že kombinace školení ergonomie a bezpečnostního hlasového propagování bude účinnější než žádné školení nebo samotné školení ergonomie nebo samotné školení bezpečného hlasu.
Po vývoji a pilotním testování intervence SAVE bude SAVE vyhodnocena v klastrově randomizované kontrolované studii ve 12–15 zednických školících střediscích po celých USA Shluky učňů v rámci center budou náhodně přiděleny do jedné ze tří intervenčních skupin (n = 32 na skupinu): (1) pouze ergonomický výcvik, (2) kombinovaný ergonomický a bezpečnostní hlasový výcvik nebo (3) kontrolní skupina bez dalšího výcvikového zásahu. Výsledky hodnocené na začátku, na konci školení a poté po šesti a 12 měsících po školení budou zahrnovat: muskuloskeletální symptomy, celkové vnímání zdraví, znalost ergonomických a bezpečnostních principů hlasu a vnímání a postoje k otázkám ergonomického a bezpečnostního hlasu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
A. Odůvodnění Zednáři mají nejvyšší míru úrazů z nadměrného vypětí ze všech stavebních řemesel a řadí se na druhé místo v oblasti zranění zad ve Spojených státech. Identifikovaná ergonomická řešení jsou primární metodou snižování expozice rizikovým faktorům spojeným s muskuloskeletálními poruchami. Mnohým stavebním dělníkům však chybí znalosti o těchto řešeních, stejně jako o základních ergonomických principech. Stavební učni mají největší potřebu školení v oblasti ergonomie, když se pustí do své kariéry, aby minimalizovali kumulativní expozici, která vede k poruchám pohybového aparátu. Kromě toho programy učňovského vzdělávání často postrádají školení „soft skills“, jak vhodně reagovat na pracovní prostředí a postupy, které jsou nebezpečné. Program SAVE – Safety Voice for Ergonomics – se snaží integrovat strategie školení v oblasti zdraví a bezpečnosti založené na důkazech do současného školení dovedností zednických učňovských dovedností za účelem výuky ergonomie, řešení problémů a mluvení s cílem snížit riziko zranění pohybového aparátu. SAVE začlení principy kombinovaného učení kombinací tradičních metod prezenční výuky s metodami e-learningu.
B. Cíle Primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit program SAVE v klastrové randomizované kontrolované studii ve 12-15 zednických školicích střediscích. Shluky učňů ve střediscích budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř intervenčních skupin (n = 32 na skupinu): (1) pouze ergonomické školení, (2) kombinované ergonomické a bezpečnostní hlasové školení nebo (3) kontrolní skupina bez dalších tréninkový zásah. Výsledky hodnocené na začátku, na konci školení a poté 6 a 12 měsíců po školení budou zahrnovat: muskuloskeletální symptomy, celkové vnímání zdraví, znalost ergonomických a bezpečnostních principů hlasu a vnímání a postoje k otázkám ergonomického a bezpečnostního hlasu. Ústřední hypotézou je, že kombinace školení ergonomie a bezpečnostního hlasového propagování bude účinnější než žádné školení nebo samotné školení ergonomie nebo samotné školení bezpečného hlasu.
C. Postupy Program primárního školení Moduly e-learningu. V závislosti na skupině, do které je školicí středisko přiřazeno, si učni v tomto středisku prohlédnou krátké e-learningové školicí moduly, které učňům poskytnou základní znalosti o ergonomických a/nebo bezpečnostních principech hlasu. Tyto moduly obsahují text, krátké videoklipy a interaktivní snímky na obrazovce, které provedou učně obsahem pomocí krátkých kvízů, které zajistí porozumění. Učni absolvují moduly v učňovském školícím středisku. Učení získané absolvováním e-learningových modulů bude posíleno krátkými (10-20 minut), aplikovanými, prezenčními zážitkovými aktivitami. Tyto interaktivní aktivity zaměřené na řešení problémů tváří v tvář doplní e-learning a budou zahrnovat viněty na podporu diskuse o hypotetických případech na pracovišti souvisejících s ergonomií a/nebo bezpečnostním hlasem. Tyto viněty budou stručné, aby se vešly do stávajících požadavků na tréninkový čas.
Sekundární (aktualizační) školicí program Aktualizační školení pro ergonomii a/nebo bezpečnostní hlas posílí koncepty, které se učni naučili v primárním školení. V závislosti na skupině, ke které je školicí středisko přiděleno, získají učni v tomto středisku opakovací školení prostřednictvím textových zpráv, které zašlou výzkumní pracovníci. Sekundární školení je považováno za středně aktivní, protože učni budou reagovat na texty. Například textová zpráva související s ergonomií by zněla: „Udržování práce mezi úrovní kolen a ramen snižuje riziko zranění zad nebo ramen. Pracovali jste během minulého týdne na nastavitelném lešení?" Učeň odpoví "Ano" nebo "Ne." Učni, kteří odpoví „Ano“, obdrží následný text/e-mail, který jim připomene, jak je důležité udržovat práci v úrovni kolen a ramen. Aktualizační školení bude probíhat po dobu jednoho roku, aby se maximalizovalo uchování znalostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti a poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu budou přijati aktuálně zaměstnaní zedničtí učni v prvních dvou letech školení a ve věku alespoň 18 let. Žádný potenciální účastník nebude vyloučen z důvodu přidružených chorob.
Kritéria vyloučení:
- Učni, kteří nemají spolehlivý přístup k počítači nebo nepoužívají mobilní telefon, budou z účasti vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze školení ergonomie
Účastníci tohoto ramene absolvují pouze Ergonomické školení
|
Ergonomické školení se zaměří na ergonomické principy specifické pro zdivo, jako jsou cíle ergonomie, běžné muskuloskeletální poruchy mezi zedníky, ovlivnitelné pracovní faktory a rizikové faktory, analýza rizik, hierarchie ovládacích prvků a současná ergonomická řešení pro zdivo.
Školení Safety Voice se zaměří na rozvoj dovedností, jako je sebeřízení, sebeovládání, zodpovědnost, zodpovědnost, komunikační strategie a vedení, které jim mohou pomoci vytvořit „bezpečnostní hlas“ o bezpečnosti obecně a konkrétně o ergonomii.
|
|
Experimentální: Hlasové školení ergonomie a bezpečnosti
Účastníci v tomto rameni absolvují školení o ergonomických principech a školení Safety Voice
|
Ergonomické školení se zaměří na ergonomické principy specifické pro zdivo, jako jsou cíle ergonomie, běžné muskuloskeletální poruchy mezi zedníky, ovlivnitelné pracovní faktory a rizikové faktory, analýza rizik, hierarchie ovládacích prvků a současná ergonomická řešení pro zdivo.
Školení Safety Voice se zaměří na rozvoj dovedností, jako je sebeřízení, sebeovládání, zodpovědnost, zodpovědnost, komunikační strategie a vedení, které jim mohou pomoci vytvořit „bezpečnostní hlas“ o bezpečnosti obecně a konkrétně o ergonomii.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi nedostanou žádné další školení v oblasti ergonomie nebo bezpečnostního hlasu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený severský dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Modifikovaný severský dotazník posuzuje muskuloskeletální symptomy, které si sami uvedli.
Dotazník vyžaduje odpověď "ano" nebo "ne" na tři otázky pro devět různých anatomických míst: "Během posledních 12 měsíců jste měl(a) bolesti, bolesti, nepohodlí související s prací"; "Během posledních 12 měsíců jste kvůli tomuto stavu nemohli vykonávat svou každodenní práci?"
a "Navštívili jste během posledních 12 měsíců lékaře pro tento stav?"
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Krátký zdravotní průzkum Form-36 (SF-36v2®)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®) je standardizovaný zdravotní dotazník o vnímaném fyzickém a duševním zdravotním stavu, u kterého bylo prokázáno, že souvisí se změnou chování v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
SAVE reakce
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
K měření reakce učňů na školení SAVE budou použity čtyři standardní otázky s 5 bodovou škálou (1 = silně nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím).
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
ULOŽTE získávání znalostí
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Tyto otázky posoudí získané znalosti o ergonomických a bezpečnostních principech hlasu zahrnutých v programu SAVE.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
ULOŽTE postoj, dodržování předpisů a účast
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Tyto otázky budou hodnotit postoje a vnímání učňů ohledně ergonomických a bezpečnostních problémů s hlasem pomocí 5bodové škály (silně nesouhlasím až silně souhlasím).
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
ULOŽIT Adopci
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Tyto otázky poskytnou informace o tom, zda učni používali intervence častěji, nebo byli ochotnější přijmout nové ergonomické intervence, když to bylo vhodné.
|
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2U60OH009762-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .