- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02676635
Safety Voice for Ergonomics als preventieve aanpak voor werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat bij metselaarsleerlingen (SAVE)
National Center for Construction Safety and Health Research and Translation: Safety Voice for Ergonomics
Metselaars hebben het hoogste percentage verwondingen door overbelasting van alle bouwsectoren en staan op de tweede plaats als beroep voor rugletsel in de Verenigde Staten. Geïdentificeerde ergonomische oplossingen zijn de belangrijkste methode om de blootstelling aan risicofactoren die verband houden met musculoskeletale aandoeningen te verminderen. Veel bouwvakkers missen echter kennis over deze oplossingen, evenals fundamentele ergonomische principes. Aan het begin van hun loopbaan hebben bouwleerlingen grote behoefte aan ergonomische training om de cumulatieve blootstelling die leidt tot musculoskeletale aandoeningen te minimaliseren. Leerlingen krijgen een veiligheidstraining; ergonomietraining is echter vaak beperkt of niet aanwezig. Bovendien ontbreekt het bij stageprogramma's vaak aan training in "zachte vaardigheden" over hoe op gepaste wijze kan worden gereageerd op werkomgevingen en praktijken die onveilig zijn. Het SAVE-programma - SAfety Voice for Ergonomics - streeft ernaar om evidence-based gezondheids- en veiligheidstrainingsstrategieën te integreren in de vaardigheidstraining van de metselaar om ergonomie te onderwijzen, problemen op te lossen en zich uit te spreken om oplossingen te communiceren die het risico op letsel aan het bewegingsapparaat verminderen. De centrale hypothese is dat de combinatie van ergonomietraining en veiligheidsstempromotie effectiever zal zijn dan geen training of alleen ergonomische training of alleen veiligheidsspraaktraining.
Na de ontwikkeling en proeftesten van de SAVE-interventie, zal SAVE worden geëvalueerd in een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie in 12-15 trainingscentra voor metselwerk in de VS. Clusters van leerlingen binnen centra zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen (n = 32 per groep): (1) alleen ergonomietraining, (2) gecombineerde stemtraining ergonomie en veiligheid, of (3) controlegroep zonder aanvullende trainingsinterventie. Uitkomsten die worden beoordeeld bij aanvang, aan het einde van de training en vervolgens zes en twaalf maanden na de training omvatten: musculoskeletale symptomen, algemene gezondheidspercepties, kennis van ergonomische en veiligheidsstemprincipes, en perceptie en attitudes over ergonomische en veiligheidsstemkwesties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A. Achtergrond Metselaars hebben het hoogste percentage verwondingen door overbelasting van alle bouwsectoren en staan op de tweede plaats als beroep voor rugletsel in de Verenigde Staten. Geïdentificeerde ergonomische oplossingen zijn de belangrijkste methode om de blootstelling aan risicofactoren die verband houden met musculoskeletale aandoeningen te verminderen. Veel bouwvakkers missen echter kennis over deze oplossingen, evenals fundamentele ergonomische principes. Bouwleerlingen hebben de grootste behoefte aan ergonomische training als ze aan hun loopbaan beginnen om cumulatieve blootstelling die leidt tot musculoskeletale aandoeningen te minimaliseren. Bovendien ontbreekt het bij opleidingsprogramma's voor het leerlingwezen vaak aan "soft skills"-training over hoe adequaat te reageren op werkomgevingen en praktijken die onveilig zijn. Het SAVE-programma - SAfety Voice for Ergonomics - streeft ernaar om evidence-based gezondheids- en veiligheidstrainingsstrategieën te integreren in de huidige training in metselwerkleervaardigheden om ergonomie, probleemoplossing en spreken aan te leren om het risico op musculoskeletale letsels te verminderen. SAVE zal blended learning-principes integreren door traditionele, face-to-face onderwijsmethoden te combineren met e-learningmethoden.
B. Doelstellingen De primaire doelstelling van dit project is het evalueren van het SAVE-programma in een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie in 12-15 opleidingscentra voor metselwerk. Clusters van leerlingen binnen centra zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier interventiegroepen (n = 32 per groep): (1) alleen ergonomische training, (2) gecombineerde ergonomie en veiligheid stemtraining, of (3) controlegroep zonder aanvullende interventie trainen. Resultaten die worden beoordeeld bij baseline, aan het einde van de training en vervolgens na 6 en 12 maanden na de training, omvatten: musculoskeletale symptomen, algemene gezondheidspercepties, kennis van ergonomische en veiligheidsstemprincipes, en perceptie en attitudes over ergonomische en veiligheidsstemkwesties. De centrale hypothese is dat de combinatie van ergonomietraining en veiligheidsstempromotie effectiever zal zijn dan geen training of alleen ergonomische training of alleen veiligheidsspraaktraining.
C. Procedures Primaire trainingsprogramma E-learningmodules. Afhankelijk van de groep waaraan een opleidingscentrum is toegewezen, zullen leerlingen binnen dat centrum korte e-learning trainingsmodules bekijken om leerlingen basiskennis van ergonomische en/of veiligheidsspraakprincipes bij te brengen. Deze modules bevatten tekst, korte videoclips en interactieve dia's op het scherm die leerlingen door de inhoud leiden met korte quizzen die zorgen voor begrip. Leerlingen volgen de modules in het leerwerkcentrum. De kennis die is verkregen door het voltooien van de e-learningmodules zal worden versterkt door korte (10-20 minuten), toegepaste, face-to-face ervaringsactiviteiten. Deze interactieve, face-to-face, probleemoplossende activiteiten vormen een aanvulling op de e-learning en zullen vignetten bevatten om de bespreking van hypothetische gevallen op de werkplek met betrekking tot ergonomie en/of veiligheidsstem te bevorderen. Deze vignetten zullen kort zijn om te passen in de bestaande opleidingstijdeisen.
Secundair (opfris) trainingsprogramma Opfriscursussen voor ergonomie en/of veiligheidsstem versterken de concepten die leerlingen in de basisopleiding hebben geleerd. Afhankelijk van de groep waaraan een opleidingscentrum is toegewezen, krijgen leerlingen binnen dat centrum een bijscholing via sms'jes die de onderzoekers sturen. Secundaire training wordt beschouwd als leren met een gemiddelde betrokkenheid, aangezien leerlingen op teksten zullen reageren. Een ergonomisch-gerelateerd sms-bericht zou bijvoorbeeld luiden: "Werk tussen knie- en schouderhoogte houden vermindert het risico op rug- of schouderblessure. Heeft u de afgelopen week op een verstelbare steiger gewerkt?" De leerling zal "ja" of "nee" antwoorden. Leerlingen die "Ja" antwoorden, ontvangen een vervolgtekst/e-mail om hen eraan te herinneren hoe belangrijk het is om het werk tussen knie- en schouderhoogte te houden. Opfriscursussen worden gegeven over een periode van een jaar om het behoud van kennis te maximaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in dienst zijnde metselaarsleerlingen in hun eerste twee jaar van opleiding en ten minste 18 jaar oud zullen worden aangeworven om deel te nemen en ondertekende geïnformeerde toestemming te geven. Geen enkele potentiële deelnemer wordt uitgesloten vanwege comorbide medische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen die geen betrouwbare toegang tot een computer hebben of geen mobiele telefoon gebruiken, worden van deelname uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alleen ergonomietraining
Deelnemers aan deze arm krijgen alleen ergonomietraining
|
Ergonomietraining zal zich richten op ergonomische principes die specifiek zijn voor metselwerk, zoals doelstellingen van ergonomie, veel voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij metselaars, aanpasbare werkfactoren en risicofactoren, gevarenanalyse, hiërarchie van bedieningselementen en huidige ergonomische oplossingen voor metselwerk.
Safety Voice-training zal zich richten op de ontwikkeling van vaardigheden zoals zelfsturing, zelfbeheersing, verantwoordelijkheid, verantwoordelijkheid, communicatiestrategieën en leiderschap die hen kunnen helpen een "veiligheidsstem" te ontwikkelen over veiligheid in het algemeen en ergonomie in het bijzonder.
|
Experimenteel: Ergonomie en veiligheid Stemtraining
Deelnemers aan deze arm krijgen training over zowel ergonomische principes als Safety Voice-training
|
Ergonomietraining zal zich richten op ergonomische principes die specifiek zijn voor metselwerk, zoals doelstellingen van ergonomie, veel voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij metselaars, aanpasbare werkfactoren en risicofactoren, gevarenanalyse, hiërarchie van bedieningselementen en huidige ergonomische oplossingen voor metselwerk.
Safety Voice-training zal zich richten op de ontwikkeling van vaardigheden zoals zelfsturing, zelfbeheersing, verantwoordelijkheid, verantwoordelijkheid, communicatiestrategieën en leiderschap die hen kunnen helpen een "veiligheidsstem" te ontwikkelen over veiligheid in het algemeen en ergonomie in het bijzonder.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm krijgen geen aanvullende Ergonomie- of Safety Voice-training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Scandinavische vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Modified Nordic Questionnaire beoordeelt zelfgerapporteerde musculoskeletale symptomen.
De vragenlijst vereist een "ja" of "nee" antwoord op drie vragen voor negen verschillende anatomische locaties: "Heeft u in de afgelopen 12 maanden werkgerelateerde pijn, pijn of ongemak gehad"; "Bent u de afgelopen 12 maanden verhinderd uw dagelijkse werk te doen vanwege deze aandoening?"
en "Heeft u in de afgelopen 12 maanden een arts gezien voor deze aandoening?"
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Short Form-36 Gezondheidsenquête (SF-36v2®)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®) is een gestandaardiseerde gezondheidsvragenlijst van de waargenomen fysieke en mentale gezondheidstoestand, waarvan is aangetoond dat deze verband houdt met gedragsverandering op het gebied van veiligheid op het werk en gezondheid.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
OPSLAAN reactie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om de reactie van de leerlingen op de SAVE-training te meten, worden vier standaard vragen op een 5-puntsschaal gebruikt (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
SAVE Kennisverwerving
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragen beoordelen de opgedane kennis over ergonomische en veilige stemprincipes die in het SAVE-programma aan bod komen.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
SAVE Houding, Naleving en Deelname
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragen evalueren de houding en perceptie van leerlingen over ergonomische en veiligheidsgerelateerde stemproblemen met behulp van een 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
OPSLAAN Adoptie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragen zullen informatie opleveren over de vraag of leerlingen vaker interventies gebruikten, of meer bereid waren om nieuwe ergonomische interventies toe te passen wanneer dat nodig was.
|
Verandering vanaf baseline tot afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2U60OH009762-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ergonomietraining en/of Safety Voice training
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidKwaliteit van het leven | Complexe gastro-intestinale chirurgieVerenigde Staten