- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02676635
Biztonsági hang az ergonómiáért, mint a munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések megelőző megközelítése kőműves tanulókban (SAVE)
Nemzeti Építésbiztonsági és Egészségvédelmi Kutató- és Fordítóközpont: Biztonsági hang az ergonómiáért
A szabadkőműveseknél a legmagasabb a túlfeszültség miatti sérülések aránya az összes építőipari szakmában, és a második helyen állnak a hátsérülések miatti foglalkozások között az Egyesült Államokban. Az azonosított ergonómiai megoldások az elsődleges módszer a mozgásszervi betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezőknek való kitettség csökkentésére. Sok építőmunkás azonban nem ismeri ezeket a megoldásokat, valamint az alapvető ergonómiai elveket. Az építőipari szakmunkástanulóknak, amint megkezdik pályafutásukat, nagy szükségük van ergonómiai képzésre, hogy minimálisra csökkentsék a mozgásszervi betegségekhez vezető halmozott expozíciót. A tanulók biztonsági képzésben részesülnek; az ergonómiai képzés azonban gyakran korlátozott vagy egyáltalán nem létezik. Ezenkívül a tanulószerződéses gyakorlati képzési programokban gyakran hiányoznak a „puha készségek” képzése arról, hogyan lehet megfelelően reagálni a nem biztonságos munkakörnyezetekre és gyakorlatokra. A SAVE program – Safety Voice for Ergonomics – arra törekszik, hogy a bizonyítékokon alapuló egészségügyi és biztonsági képzési stratégiákat integrálja a kőműves gyakornoki készségképzésbe, hogy ergonómiát, problémamegoldást és beszédet tanítson, hogy olyan megoldásokat kommunikáljon, amelyek csökkentik a mozgásszervi sérülések kockázatát. A központi hipotézis az, hogy az ergonómiai képzés és a biztonsági hangképzés kombinációja hatékonyabb lesz, mint a képzés nélkül, vagy az ergonómiai képzés önmagában vagy a biztonsági hangképzés önmagában.
A SAVE beavatkozás fejlesztését és kísérleti tesztelését követően a SAVE-t egy klaszter-randomizált, kontrollált kísérletben értékelik ki 12-15 kőműves képzési központban az Egyesült Államokban. A központokon belüli tanulócsoportokat véletlenszerűen beosztják a három intervenciós csoport egyikébe (n = 32 csoportonként): (1) csak ergonómiai képzés, (2) kombinált ergonómiai és biztonsági hangoktatás, vagy (3) kontrollcsoport további képzési beavatkozás nélkül. Az alaphelyzetben, a képzés végén, majd a képzés után hat és 12 hónappal értékelt eredmények a következőket foglalják magukban: mozgásszervi tünetek, általános egészségi észlelés, az ergonómiai és biztonsági hangelvek ismerete, valamint az ergonómiai és biztonsági hangproblémákkal kapcsolatos észlelés és attitűdök.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
V. Indoklás A szabadkőműveseknél a legmagasabb a túlfeszültség miatti sérülések aránya az összes építőipari szakmában, és a második helyen állnak a hátsérülések miatti foglalkozások között az Egyesült Államokban. Az azonosított ergonómiai megoldások az elsődleges módszer a mozgásszervi betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezőknek való kitettség csökkentésére. Sok építőmunkás azonban nem ismeri ezeket a megoldásokat, valamint az alapvető ergonómiai elveket. Az építőipari szakmunkástanulóknak van a legnagyobb szükségük az ergonómiai képzésre, amikor elkezdik karrierjüket, hogy minimalizálják a halmozott expozíciót, amely mozgásszervi betegségekhez vezet. Ezenkívül a tanulószerződéses gyakorlati képzési programokból gyakran hiányzik a „puha készségek” képzése arról, hogyan lehet megfelelően reagálni a nem biztonságos munkakörnyezetekre és gyakorlatokra. A SAVE program – Safety Voice for Ergonomics – arra törekszik, hogy a bizonyítékokon alapuló egészségügyi és biztonsági képzési stratégiákat integrálja a jelenlegi kőműves gyakornoki készségek képzésébe, hogy ergonómiát, problémamegoldást és beszédet tanítson a mozgásszervi sérülések kockázatának csökkentése érdekében. A SAVE a vegyes tanulási elveket beépíti a hagyományos, személyes oktatási módszerek és az e-learning módszerek kombinálásával.
B. Célkitűzések A projekt elsődleges célja a SAVE program értékelése egy klaszteres, randomizált, kontrollált kísérletben, 12-15 kőműves képzési központban. A központokon belüli tanulócsoportokat véletlenszerűen osztják be a négy intervenciós csoport egyikébe (n = 32 csoportonként): (1) csak ergonómiai képzés, (2) kombinált ergonómiai és biztonsági hangoktatás, vagy (3) kontrollcsoport további nélkül. képzési beavatkozás. Az alaphelyzetben, a képzés végén, majd a képzést követő 6. és 12. hónapban értékelt eredmények a következőket foglalják magukban: mozgásszervi tünetek, általános egészségfelfogás, az ergonómiai és biztonsági hangelvek ismerete, valamint az ergonómiai és biztonsági hangproblémákkal kapcsolatos észlelés és attitűdök. A központi hipotézis az, hogy az ergonómiai képzés és a biztonsági hangképzés kombinációja hatékonyabb lesz, mint a képzés nélkül, vagy az ergonómiai képzés önmagában vagy a biztonsági hangképzés önmagában.
C. Eljárások Alapfokú képzési program E-learning moduljai. Attól függően, hogy melyik csoporthoz rendelt oktatóközpontot, a tanoncok a központon belül rövid e-learning képzési modulokat tekintenek meg, hogy a tanulók alapvető ismereteket szerezzenek az ergonómiai és/vagy biztonsági hangelvekről. Ezek a modulok szöveget, rövid videoklipeket és interaktív képernyőn megjelenő diákat tartalmaznak, amelyek a megértést biztosító rövid vetélkedőkkel vezetik végig a tanulókat a tartalmakon. A tanulók a modulokat a tanulószerződéses gyakorlati képzési központban végzik el. Az e-learning modulok elvégzésével szerzett tanulást rövid (10-20 perces), alkalmazott, személyes tapasztalati tevékenységek erősítik meg. Ezek az interaktív, szemtől szembeni, problémamegoldó tevékenységek kiegészítik az e-learninget, és matricákat is tartalmaznak, amelyek elősegítik az ergonómiával és/vagy a biztonsági hanggal kapcsolatos feltételezett munkaterületi esetek megvitatását. Ezek a matricák rövidek lesznek, hogy illeszkedjenek a meglévő edzési időigényekhez.
Másodlagos (továbbképző) képzési program Az ergonómiai és/vagy biztonsági hangok továbbképzése megerősíti az alapképzésben tanulók által elsajátított fogalmakat. Attól függően, hogy melyik csoporthoz van kijelölve egy képzési központ, a kutatók által küldött szöveges üzeneteken keresztül az adott központon belüli tanulók felfrissítő képzésben részesülnek. A középfokú képzés közepes elkötelezettségű tanulásnak minősül, mivel a tanulók válaszolnak a szövegekre. Például egy ergonómiával kapcsolatos szöveges üzenet a következőképpen hangzik: „Ha a munka a térd és a váll között tart, csökkenti a hát- vagy vállsérülés kockázatát. Az elmúlt héten dolgozott állítható állványzaton?" A tanítvány „Igen” vagy „Nem” választ ad. Az igennel válaszoló tanulók utólagos üzenetet/e-mailt kapnak, amely emlékezteti őket a térd és vállmagasság között tartás fontosságára. Az ismeretek megőrzésének maximalizálása érdekében a felfrissítő képzést egy éven keresztül tartjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenleg alkalmazott kőműves szakmunkástanulókat a képzés első két évében és legalább 18. életévüket betöltötték, hogy részt vegyenek, és aláírt, tájékozott beleegyezést adjanak. Egy lehetséges résztvevőt sem zárnak ki társbetegségek miatt.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a részvételből azokat a tanulókat, akik nem rendelkeznek megbízható hozzáféréssel számítógéphez, vagy nem használnak mobiltelefont.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csak ergonómiai képzés
Ennek a karnak a résztvevői csak ergonómiai képzésben részesülnek
|
Az ergonómiai képzés a falazatra jellemző ergonómiai elvekre összpontosít, mint például az ergonómia céljaira, a kőművesek körében gyakori mozgásszervi betegségekre, a módosítható munkatényezőkre és kockázati tényezőkre, a veszélyelemzésre, a kezelőszervek hierarchiájára és a falazat jelenlegi ergonómiai megoldásaira.
A Safety Voice képzés olyan készségek fejlesztésére fog összpontosítani, mint az önirányítás, az önkontroll, az elszámoltathatóság, a felelősségvállalás, a kommunikációs stratégiák és a vezetés, amelyek segíthetik őket abban, hogy kifejlesszék a "biztonsági hangot" általában a biztonságról, konkrétan pedig az ergonómiáról.
|
Kísérleti: Ergonómia és biztonsági hangoktatás
Ennek a résznek a résztvevői az ergonómiai elvekkel és a biztonsági hangképzéssel kapcsolatos képzésben részesülnek
|
Az ergonómiai képzés a falazatra jellemző ergonómiai elvekre összpontosít, mint például az ergonómia céljaira, a kőművesek körében gyakori mozgásszervi betegségekre, a módosítható munkatényezőkre és kockázati tényezőkre, a veszélyelemzésre, a kezelőszervek hierarchiájára és a falazat jelenlegi ergonómiai megoldásaira.
A Safety Voice képzés olyan készségek fejlesztésére fog összpontosítani, mint az önirányítás, az önkontroll, az elszámoltathatóság, a felelősségvállalás, a kommunikációs stratégiák és a vezetés, amelyek segíthetik őket abban, hogy kifejlesszék a "biztonsági hangot" általában a biztonságról, konkrétan pedig az ergonómiáról.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak további ergonómiai vagy biztonsági hangképzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított skandináv kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A módosított skandináv kérdőív az önbeszámolt mozgásszervi tüneteket értékeli.
A kérdőívben kilenc különböző anatómiai helyen három kérdésre kell "igen" vagy "nem" választ adni: "Az elmúlt 12 hónapban volt-e munkahelyi fájdalma, fájdalma, kellemetlen érzése"; "Az elmúlt 12 hónapban akadályozta-e Önt a napi munka elvégzésében ez az állapot?"
és "Az elmúlt 12 hónapban fordult Ön orvoshoz ezzel az állapottal?"
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Rövid Form-36 állapotfelmérés (SF-36v2®)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®) egy szabványosított egészségügyi kérdőív az észlelt fizikai és mentális egészségi állapotról, amelyről kimutatták, hogy összefüggésben áll a munkahelyi biztonság és egészségi állapot megváltozásával.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Reakció MENTÉSE
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A tanulók SAVE képzésre adott reakciójának mérésére négy, standard, 5 pontos skálakérdést használnak (1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek).
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
SAVE Tudásszerzés
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ezek a kérdések értékelik a SAVE programban lefedett ergonómiai és biztonsági hangelvekkel kapcsolatos ismereteket.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
MENTÉS A hozzáállás, a megfelelés és a részvétel
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ezek a kérdések értékelik a tanulók attitűdjét és az ergonómiai és biztonsági hangproblémákkal kapcsolatos felfogását egy 5 fokozatú skála segítségével (egyáltalán nem értek egyet).
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Örökbefogadás MENTÉSE
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ezek a kérdések tájékoztatást nyújtanak arról, hogy a tanulók gyakrabban alkalmaztak-e beavatkozásokat, vagy adott esetben hajlandóak voltak-e új ergonómiai beavatkozásokat alkalmazni.
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2U60OH009762-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .