- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02676635
Głos bezpieczeństwa dotyczący ergonomii jako podejście zapobiegawcze w przypadku zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą u praktykantów murarskich (SAVE)
Narodowe Centrum Badań i Tłumaczeń Bezpieczeństwa i Zdrowia w Budownictwie: Safety Voice for Ergonomics
Masoni mają najwyższy wskaźnik urazów spowodowanych nadmiernym wysiłkiem spośród wszystkich zawodów budowlanych i zajmują drugie miejsce pod względem urazów kręgosłupa w Stanach Zjednoczonych. Zidentyfikowane rozwiązania ergonomiczne są podstawową metodą ograniczania narażenia na czynniki ryzyka związane ze schorzeniami narządu ruchu. Jednak wielu budowlańcom brakuje wiedzy na temat tych rozwiązań, a także podstawowych zasad ergonomii. Praktykanci budowlani, którzy rozpoczynają swoją karierę, bardzo potrzebują szkolenia z zakresu ergonomii, aby zminimalizować skumulowane narażenie, które prowadzi do zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Praktykanci przechodzą szkolenie w zakresie bezpieczeństwa; jednak szkolenie w zakresie ergonomii jest często ograniczone lub nie istnieje. Ponadto w programach praktyk zawodowych często brakuje szkoleń z „umiejętności miękkich” dotyczących właściwego reagowania na środowiska pracy i praktyki, które są niebezpieczne. Program SAVE – SAfety Voice for Ergonomics – ma na celu zintegrowanie opartych na dowodach strategii szkoleniowych w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa ze szkoleniem umiejętności praktykantów murarskich, aby uczyć ergonomii, rozwiązywania problemów i wypowiadać się w celu komunikowania rozwiązań, które zmniejszają ryzyko urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Główną hipotezą jest to, że połączenie szkolenia ergonomicznego i promocji głosu w zakresie bezpieczeństwa będzie bardziej skuteczne niż brak szkolenia lub samo szkolenie w zakresie ergonomii lub samo szkolenie w zakresie głosu w zakresie bezpieczeństwa.
Po opracowaniu i pilotażowych testach interwencji SAVE, SAVE zostanie oceniony w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym w 12-15 ośrodkach szkolenia murarzy w całych Stanach Zjednoczonych. Grupy praktykantów w ośrodkach zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup interwencyjnych (n = 32 na grupę): (1) tylko szkolenie ergonomiczne, (2) połączone szkolenie głosowe w zakresie ergonomii i bezpieczeństwa lub (3) grupa kontrolna bez dodatkowej interwencji szkoleniowej. Wyniki oceniane na początku, na zakończenie szkolenia, a następnie po 6 i 12 miesiącach po szkoleniu będą obejmowały: objawy układu mięśniowo-szkieletowego, ogólne postrzeganie zdrowia, znajomość zasad ergonomii i zasad bezpieczeństwa głosu oraz postrzeganie i postawy dotyczące kwestii związanych z ergonomią i bezpieczeństwem głosu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A. Uzasadnienie Masoni mają najwyższy wskaźnik urazów spowodowanych nadmiernym wysiłkiem spośród wszystkich zawodów budowlanych i zajmują drugie miejsce pod względem urazów kręgosłupa w Stanach Zjednoczonych. Zidentyfikowane rozwiązania ergonomiczne są podstawową metodą ograniczania narażenia na czynniki ryzyka związane ze schorzeniami narządu ruchu. Jednak wielu budowlańcom brakuje wiedzy na temat tych rozwiązań, a także podstawowych zasad ergonomii. Praktykanci budowlani mają największą potrzebę szkolenia w zakresie ergonomii, gdy rozpoczynają swoją karierę zawodową, aby zminimalizować skumulowane narażenie, które prowadzi do zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Ponadto w programach praktyk zawodowych często brakuje szkoleń z „umiejętności miękkich” dotyczących tego, jak odpowiednio reagować na środowiska pracy i praktyki, które są niebezpieczne. Program SAVE – SAfety Voice for Ergonomics – ma na celu zintegrowanie opartych na dowodach strategii szkoleniowych w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa z obecnymi szkoleniami umiejętności praktykantów murarskich, aby uczyć ergonomii, rozwiązywania problemów i zabierania głosu w celu zmniejszenia ryzyka urazów układu mięśniowo-szkieletowego. SAVE zastosuje zasady nauczania mieszanego, łącząc tradycyjne metody nauczania bezpośredniego z metodami e-learningu.
B. Cele Głównym celem tego projektu jest ocena programu SAVE w klastrowej, randomizowanej, kontrolowanej próbie w 12-15 ośrodkach murarskich. Skupiska praktykantów w ośrodkach zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup interwencyjnych (n = 32 w grupie): (1) tylko szkolenie ergonomiczne, (2) połączone szkolenie głosowe z ergonomii i bezpieczeństwa lub (3) grupa kontrolna bez dodatkowych interwencja szkoleniowa. Wyniki oceniane na początku, na zakończenie szkolenia, a następnie po 6 i 12 miesiącach po szkoleniu będą obejmowały: objawy układu mięśniowo-szkieletowego, ogólne postrzeganie zdrowia, znajomość zasad ergonomii i zasad bezpieczeństwa głosu oraz postrzeganie i postawy dotyczące kwestii związanych z ergonomią i bezpieczeństwem głosu. Główną hipotezą jest to, że połączenie szkolenia ergonomicznego i promocji głosu w zakresie bezpieczeństwa będzie bardziej skuteczne niż brak szkolenia lub samo szkolenie w zakresie ergonomii lub samo szkolenie w zakresie głosu w zakresie bezpieczeństwa.
C. Procedury Program szkolenia podstawowego Moduły e-learningowe. W zależności od grupy, do której przypisany jest ośrodek szkoleniowy, praktykanci w tym ośrodku zobaczą krótkie moduły szkoleniowe e-learningowe, aby zapewnić praktykantom podstawową wiedzę na temat zasad ergonomii i/lub zasad bezpieczeństwa głosowego. Moduły te obejmują tekst, krótkie klipy wideo i interaktywne slajdy na ekranie, które prowadzą uczniów przez treści z krótkimi quizami, które zapewniają zrozumienie. Praktykanci będą ukończyć moduły w ośrodku szkolenia praktyk zawodowych. Nauka zdobyta podczas wypełniania modułów e-learningowych zostanie wzmocniona krótkimi (10-20 minut), praktycznymi, praktycznymi ćwiczeniami. Te interaktywne, bezpośrednie działania mające na celu rozwiązywanie problemów będą uzupełnieniem e-learningu i będą zawierały winiety promujące dyskusję na temat hipotetycznych przypadków w miejscu pracy związanych z ergonomią i/lub głosami dotyczącymi bezpieczeństwa. Winiety te będą krótkie, aby pasowały do istniejących wymagań dotyczących czasu szkolenia.
Program szkolenia średniego (odświeżającego) Odświeżające szkolenie w zakresie ergonomii i/lub głosu w zakresie bezpieczeństwa wzmocni koncepcje zdobyte przez praktykantów podczas szkolenia podstawowego. W zależności od grupy, do której przypisany jest ośrodek szkoleniowy, praktykanci w tym ośrodku otrzymają szkolenie przypominające za pośrednictwem wiadomości tekstowych wysyłanych przez badaczy. Szkolenie średnie jest uważane za średnio angażujące, ponieważ uczniowie będą odpowiadać na teksty. Na przykład wiadomość tekstowa związana z ergonomią mogłaby brzmieć: „Praca między kolanem a ramieniem zmniejsza ryzyko urazu pleców lub barku. Czy w ciągu ostatniego tygodnia pracowałeś na regulowanym rusztowaniu? Uczeń odpowie „Tak” lub „Nie”. Praktykanci, którzy odpowiedzą „Tak”, otrzymają wiadomość tekstową/e-mail przypominającą o tym, jak ważne jest utrzymywanie pracy między kolanem a ramieniem. Szkolenia odświeżające będą prowadzone przez okres jednego roku, aby zmaksymalizować retencję wiedzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zatrudnieni praktykanci murarscy w pierwszych dwóch latach szkolenia i ukończeni co najmniej 18 lat zostaną zrekrutowani do udziału i przedstawią podpisaną świadomą zgodę. Żaden potencjalny uczestnik nie zostanie wykluczony z powodu współistniejących schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Praktykanci nieposiadający stałego dostępu do komputera lub nie korzystający z telefonu komórkowego zostaną wykluczeni z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko szkolenie z ergonomii
Uczestnicy tej grupy przechodzą tylko szkolenie z zakresu ergonomii
|
Szkolenie z ergonomii będzie koncentrować się na zasadach ergonomii charakterystycznych dla murarstwa, takich jak cele ergonomii, powszechne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe wśród murarzy, modyfikowalne czynniki pracy i czynniki ryzyka, analiza zagrożeń, hierarchia kontroli i aktualne rozwiązania ergonomiczne dla murarzy.
Szkolenie Safety Voice skupi się na rozwijaniu umiejętności, takich jak samokierowanie, samokontrola, odpowiedzialność, odpowiedzialność, strategie komunikacyjne i przywództwo, które mogą pomóc im rozwinąć „głos bezpieczeństwa” na temat bezpieczeństwa w ogóle, a konkretnie ergonomii.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie głosowe z zakresu ergonomii i bezpieczeństwa
Uczestnicy tej grupy przechodzą szkolenie zarówno w zakresie zasad ergonomii, jak i szkolenia dotyczącego głosu w zakresie bezpieczeństwa
|
Szkolenie z ergonomii będzie koncentrować się na zasadach ergonomii charakterystycznych dla murarstwa, takich jak cele ergonomii, powszechne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe wśród murarzy, modyfikowalne czynniki pracy i czynniki ryzyka, analiza zagrożeń, hierarchia kontroli i aktualne rozwiązania ergonomiczne dla murarzy.
Szkolenie Safety Voice skupi się na rozwijaniu umiejętności, takich jak samokierowanie, samokontrola, odpowiedzialność, odpowiedzialność, strategie komunikacyjne i przywództwo, które mogą pomóc im rozwinąć „głos bezpieczeństwa” na temat bezpieczeństwa w ogóle, a konkretnie ergonomii.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie przejdą żadnego dodatkowego szkolenia z zakresu ergonomii ani głosowego szkolenia dotyczącego bezpieczeństwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany kwestionariusz nordycki
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Zmodyfikowany kwestionariusz nordycki ocenia samodzielnie zgłaszane objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
Kwestionariusz wymaga odpowiedzi „tak” lub „nie” na trzy pytania dotyczące dziewięciu różnych miejsc anatomicznych: „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy odczuwał(a) Pan(i) ból, dyskomfort związany z pracą”; „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy uniemożliwiono Ci wykonywanie codziennej pracy z powodu tego stanu?”
oraz „Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy byłeś u lekarza w związku z tym schorzeniem?”
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia formularza 36 (SF-36v2®)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36v2®) to wystandaryzowany kwestionariusz zdrowotny oceniający postrzegany stan zdrowia fizycznego i psychicznego, który, jak wykazano, jest powiązany ze zmianą zachowań w zakresie bezpieczeństwa pracy i zdrowia.
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
ZAPISZ Reakcję
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Aby zmierzyć reakcję praktykantów na szkolenie SAVE, zostaną użyte cztery standardowe pytania na 5-stopniowej skali (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
ZAPISZ zdobywanie wiedzy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Te pytania pozwolą ocenić wiedzę zdobytą na temat zasad ergonomii i zasad bezpieczeństwa głosowych objętych programem SAVE.
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
SAVE Postawa, zgodność i uczestnictwo
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Te pytania pozwolą ocenić postawy i postrzeganie uczniów w kwestiach związanych z ergonomią i bezpieczeństwem głosu za pomocą 5-stopniowej skali (zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
ZAPISZ adopcję
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Pytania te dostarczą informacji o tym, czy praktykanci częściej stosowali interwencje, czy też byli bardziej skłonni do przyjęcia nowych ergonomicznych interwencji, gdy było to właściwe.
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2U60OH009762-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .