- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02676635
Sikkerhetsstemme for ergonomi som en forebyggende tilnærming for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser hos murerlærlinger (SAVE)
Nasjonalt senter for konstruksjonssikkerhet og helseforskning og oversettelse: Safety Voice for Ergonomics
Frimurere har den høyeste frekvensen av overanstrengelsesskader blant alle konstruksjonsfag og rangerer nummer to som et yrke for ryggskader i USA. Identifiserte ergonomiske løsninger er den primære metoden for å redusere eksponering for risikofaktorer knyttet til muskel- og skjelettplager. Mange bygningsarbeidere mangler imidlertid kunnskap om disse løsningene, samt grunnleggende ergonomiske prinsipper. Byggelærlinger, når de begynner på karrieren, har stort behov for ergonomiopplæring for å minimere den kumulative eksponeringen som fører til muskel- og skjelettplager. Lærlinger får sikkerhetsopplæring; Ergonomitrening er imidlertid ofte begrenset eller ikke-eksisterende. I tillegg mangler lærlingeprogrammer ofte «myke ferdigheter»-opplæring om hvordan man på riktig måte kan reagere på arbeidsmiljøer og praksiser som er utrygge. SAVE-programmet – SAfety Voice for Ergonomics – bestreber seg på å integrere evidensbaserte helse- og sikkerhetsopplæringsstrategier i ferdighetstreningen for murerlærling for å lære ergonomi, problemløsning og snakke for å kommunisere løsninger som reduserer risikoen for muskel- og skjelettskader. Den sentrale hypotesen er at kombinasjonen av ergonomiopplæring og sikkerhetsstemmefremme vil være mer effektiv enn ingen trening eller enten ergonomiopplæring alene eller sikkerhetsstemmetrening alene.
Etter utviklingen og pilottestingen av SAVE-intervensjonen, vil SAVE bli evaluert i en klynge-randomisert kontrollert studie ved 12-15 mureropplæringssentre på tvers av USA. Klynger av lærlinger innenfor sentre vil bli tildelt tilfeldig til en av tre intervensjonsgrupper (n) = 32 per gruppe): (1) kun ergonomiopplæring, (2) kombinert ergonomi og stemmetrening for sikkerhet, eller (3) kontrollgruppe uten ekstra treningsintervensjon. Utfall som vurderes ved baseline, ved avslutning av trening og deretter seks og 12 måneder etter trening vil omfatte: muskel- og skjelettsymptomer, generelle helseoppfatninger, kunnskap om ergonomiske og sikkerhetsstemmeprinsipper, og oppfatning og holdninger til ergonomiske og sikkerhetsstemmeproblemer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A. Begrunnelse Frimurere har den høyeste frekvensen av overanstrengelsesskader blant alle byggefag og rangerer nummer to som et yrke for ryggskader i USA. Identifiserte ergonomiske løsninger er den primære metoden for å redusere eksponering for risikofaktorer knyttet til muskel- og skjelettplager. Mange bygningsarbeidere mangler imidlertid kunnskap om disse løsningene, samt grunnleggende ergonomiske prinsipper. Byggelærlinger har størst behov for ergonomiopplæring når de begynner på karrieren for å minimere kumulativ eksponering som fører til muskel- og skjelettplager. I tillegg mangler lærlingeopplæringsprogrammer ofte "myke ferdigheter"-opplæring om hvordan man på riktig måte kan reagere på arbeidsmiljøer og praksiser som er utrygge. SAVE-programmet - SAfety Voice for Ergonomics - streber etter å integrere evidensbaserte helse- og sikkerhetsopplæringsstrategier i gjeldende ferdighetstrening for murerlærling for å lære ergonomi, problemløsning og tale for å redusere risikoen for muskel- og skjelettskader. SAVE vil inkludere blended learning-prinsipper ved å kombinere tradisjonelle, ansikt-til-ansikt undervisningsmetoder med e-læringsmetoder.
B. Mål Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere SAVE-programmet i en klynge randomisert kontrollert studie i 12-15 opplæringssentre for murverk. Klynger av lærlinger innen sentrene vil bli tildelt tilfeldig til en av fire intervensjonsgrupper (n = 32 per gruppe): (1) kun ergonomiopplæring, (2) kombinert ergonomi og stemmeopplæring i sikkerhet, eller (3) kontrollgruppe uten ekstra treningsintervensjon. Utfall som vurderes ved baseline, ved avslutning av trening og deretter 6 og 12 måneder etter trening vil omfatte: muskel- og skjelettsymptomer, generelle helseoppfatninger, kunnskap om ergonomiske og sikkerhetsstemmeprinsipper, og persepsjon og holdninger til ergonomiske og sikkerhetsstemmeproblemer. Den sentrale hypotesen er at kombinasjonen av ergonomiopplæring og sikkerhetsstemmefremme vil være mer effektiv enn ingen trening eller enten ergonomiopplæring alene eller sikkerhetsstemmetrening alene.
C. Prosedyrer Primæropplæringsprogram E-læringsmoduler. Avhengig av gruppen som et opplæringssenter er tildelt, vil lærlinger innen det senteret se korte e-læringsopplæringsmoduler for å gi lærlingene grunnleggende kunnskap om ergonomiske og/eller sikkerhetsstemmeprinsipper. Disse modulene inkluderer tekst, korte videoklipp og interaktive lysbilder på skjermen som veileder lærlinger gjennom innhold med korte quizer som sikrer forståelse. Lærlinger skal gjennomføre modulene ved læresenteret. Læring oppnådd ved å fullføre e-læringsmodulene vil bli forsterket av korte (10-20 minutter), anvendte, ansikt til ansikt erfaringsaktiviteter. Disse interaktive, ansikt til ansikt, problemløsningsaktivitetene vil utfylle e-læringen og vil inkludere vignetter for å fremme diskusjon om hypotetiske arbeidsplasser relatert til ergonomi og/eller sikkerhetsstemme. Disse vignettene vil være korte for å passe inn i eksisterende treningstidskrav.
Sekundært (oppfrisknings) opplæringsprogram Oppfriskningsopplæring for ergonomi og/eller sikkerhetsstemme vil styrke konsepter lært av lærlinger i primæropplæringen. Avhengig av hvilken gruppe et opplæringssenter er tildelt, vil lærlinger innenfor dette senteret få oppfriskningsopplæring gjennom tekstmeldinger som sendes av forskerne. Videregående opplæring betraktes som middels engasjementlæring siden lærlinger vil svare på tekster. For eksempel vil en ergonomisk-relatert tekstmelding lese: "Å holde jobben mellom kne- og skuldernivå reduserer risikoen for rygg- eller skulderskade. Har du i løpet av den siste uken jobbet med justerbare stillaser?" Lærlingen vil svare «Ja» eller «Nei». Lærlinger som svarer "Ja" vil motta en oppfølgingstekst/e-post som minner om viktigheten av å holde arbeidet mellom kne- og skuldernivå. Oppfriskningsopplæring vil bli gitt over en ettårsperiode for å maksimere oppbevaring av kunnskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden ansatte murerlærlinger i de to første årene av opplæringen og minst 18 år vil bli rekruttert til å delta og gi signert informert samtykke. Ingen potensielle deltakere vil bli ekskludert på grunn av komorbide medisinske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Lærlinger som ikke har pålitelig tilgang til datamaskin eller som ikke bruker mobiltelefon vil bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun ergonomiopplæring
Deltakere i denne armen får kun ergonomiopplæring
|
Ergonomitrening vil fokusere på ergonomiske prinsipper som er spesifikke for murverk som mål for ergonomi, vanlige muskel- og skjelettlidelser blant murere, modifiserbare arbeidsfaktorer og risikofaktorer, fareanalyse, kontrollhierarki og gjeldende ergonomiske løsninger for murverk.
Safety Voice-trening vil fokusere på utvikling av ferdigheter som selvstyring, selvkontroll, ansvarlighet, ansvar, kommunikasjonsstrategier og lederskap som kan hjelpe dem til å utvikle en "sikkerhetsstemme" om sikkerhet generelt, og ergonomi spesifikt.
|
|
Eksperimentell: Ergonomi og sikkerhet stemmeopplæring
Deltakere i denne armen får opplæring i både Ergonomiske prinsipper og Safety Voice-trening
|
Ergonomitrening vil fokusere på ergonomiske prinsipper som er spesifikke for murverk som mål for ergonomi, vanlige muskel- og skjelettlidelser blant murere, modifiserbare arbeidsfaktorer og risikofaktorer, fareanalyse, kontrollhierarki og gjeldende ergonomiske løsninger for murverk.
Safety Voice-trening vil fokusere på utvikling av ferdigheter som selvstyring, selvkontroll, ansvarlighet, ansvar, kommunikasjonsstrategier og lederskap som kan hjelpe dem til å utvikle en "sikkerhetsstemme" om sikkerhet generelt, og ergonomi spesifikt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil ikke motta ytterligere opplæring i ergonomi eller sikkerhetsstemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert nordisk spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det modifiserte nordiske spørreskjemaet vurderer selvrapporterte muskel- og skjelettsymptomer.
Spørreskjemaet krever et "ja" eller "nei" svar på tre spørsmål for ni forskjellige anatomiske steder: "I løpet av de siste 12 månedene har du hatt jobbrelatert smerte, smerte, ubehag"; "Har du i løpet av de siste 12 månedene blitt forhindret fra å gjøre dagens arbeid på grunn av denne tilstanden?"
og "I løpet av de siste 12 månedene har du oppsøkt lege for denne tilstanden?"
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®)
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
The Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®) er et standardisert helsespørreskjema over opplevd fysisk og psykisk helsestatus, som har vist seg å være assosiert med endring i arbeidssikkerhet og helseatferd.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
LAGRE Reaksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å måle reaksjonen til lærlingene på SAVE-opplæringen, vil det brukes fire standard, 5-punkts skala-spørsmål (1 = helt uenig til 5 =helt enig).
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
LAGRE Kunnskapsinnhenting
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Disse spørsmålene vil vurdere kunnskap oppnådd om ergonomiske og sikkerhetsstemmeprinsipper dekket i SAVE-programmet.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
SPAR holdning, etterlevelse og deltakelse
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Disse spørsmålene vil evaluere lærlingens holdninger og oppfatning om ergonomiske og sikkerhetsstemmeproblemer ved å bruke en 5-punkts skala (helt uenig eller helt enig).
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
LAGRE Adopsjon
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Disse spørsmålene vil gi informasjon om hvorvidt lærlinger brukte intervensjoner oftere, eller var mer villige til å ta i bruk nye ergonomiske intervensjoner når det var hensiktsmessig.
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2U60OH009762-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .