- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02676635
Голос безопасности для эргономики как профилактического подхода к заболеваниям опорно-двигательного аппарата, связанным с работой, у учеников каменщиков (SAVE)
Национальный центр исследований и переводов в области безопасности строительства и здоровья: Голос безопасности за эргономику
Каменщики имеют самый высокий уровень травм от перенапряжения среди всех строительных профессий и занимают второе место по травмам спины в Соединенных Штатах. Выявленные эргономические решения являются основным методом снижения воздействия факторов риска, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Однако многим строителям не хватает знаний об этих решениях, а также об основных принципах эргономики. Ученики-строители, когда они начинают свою карьеру, очень нуждаются в обучении эргономике, чтобы свести к минимуму кумулятивное воздействие, которое приводит к нарушениям опорно-двигательного аппарата. Ученики проходят инструктаж по технике безопасности; однако обучение эргономике часто ограничено или вообще отсутствует. Кроме того, в программах ученичества часто отсутствует обучение «мягким навыкам» того, как правильно реагировать на небезопасную рабочую среду и методы работы. Программа SAVE — SAfety Voice for Ergonomics — стремится интегрировать основанные на фактических данных стратегии обучения охране здоровья и безопасности в обучение навыкам каменщика, чтобы научить эргономике, решению проблем и общению для обсуждения решений, которые снижают риск скелетно-мышечной травмы. Основная гипотеза состоит в том, что сочетание обучения эргономике и голосовой рекламы безопасности будет более эффективным, чем отсутствие обучения или только обучение эргономике или только обучение голосовой безопасности.
После разработки и пилотного тестирования вмешательства SAVE, SAVE будет оцениваться в кластерном рандомизированном контролируемом испытании в 12-15 учебных центрах каменщиков в США. Группы стажеров в центрах будут случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства (n = 32 в группе): (1) только обучение эргономике, (2) комбинированное обучение эргономике и голосовой безопасности или (3) контрольная группа без дополнительного обучения. Результаты, оцениваемые на исходном уровне, по завершении обучения, а затем через шесть и 12 месяцев после обучения, будут включать: скелетно-мышечные симптомы, общее восприятие здоровья, знание принципов эргономики и безопасного голоса, а также восприятие и отношение к вопросам эргономики и безопасного голоса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A. Обоснование У каменщиков самый высокий уровень травм от перенапряжения среди всех строительных профессий, и они занимают второе место по травмам спины в Соединенных Штатах. Выявленные эргономические решения являются основным методом снижения воздействия факторов риска, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Однако многим строителям не хватает знаний об этих решениях, а также об основных принципах эргономики. Ученики-строители больше всего нуждаются в обучении эргономике, поскольку они начинают свою карьеру, чтобы свести к минимуму кумулятивное воздействие, которое приводит к заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Кроме того, в программах ученичества часто отсутствует обучение «мягким навыкам» того, как правильно реагировать на небезопасную рабочую среду и методы работы. Программа SAVE — SAfety Voice for Ergonomics — стремится интегрировать основанные на фактических данных стратегии обучения в области охраны здоровья и безопасности в текущее обучение навыкам каменщика, чтобы научить эргономике, решению проблем и разговорной речи для снижения риска травм опорно-двигательного аппарата. SAVE будет включать в себя принципы смешанного обучения, сочетая традиционные методы очного обучения с методами электронного обучения.
B. Цели Главной целью этого проекта является оценка программы SAVE в кластерном рандомизированном контролируемом испытании в 12-15 учебных центрах каменщиков. Группы стажеров в центрах будут распределены случайным образом в одну из четырех групп вмешательства (n = 32 в группе): (1) только обучение эргономике, (2) комбинированное обучение эргономике и безопасному голосу или (3) контрольная группа без дополнительных занятий. тренировочное вмешательство. Результаты, оцениваемые на исходном уровне, по завершении обучения, а затем через 6 и 12 месяцев после обучения, будут включать: скелетно-мышечные симптомы, общее восприятие здоровья, знание принципов эргономики и безопасного голоса, а также восприятие и отношение к вопросам эргономики и безопасного голоса. Основная гипотеза состоит в том, что сочетание обучения эргономике и голосовой рекламы безопасности будет более эффективным, чем отсутствие обучения или только обучение эргономике или только обучение голосовой безопасности.
C. Процедуры Программы начального обучения Модули электронного обучения. В зависимости от группы, которой назначен учебный центр, ученики в этом центре будут просматривать краткие учебные модули электронного обучения, чтобы дать ученикам базовые знания об эргономических принципах и / или принципах безопасности голоса. Эти модули включают в себя текст, короткие видеоклипы и интерактивные экранные слайды, которые помогают ученикам разобраться в содержании с краткими тестами, обеспечивающими понимание. Ученики завершат модули в учебном центре ученичества. Обучение, полученное в результате прохождения модулей электронного обучения, будет подкрепляться короткими (10-20 минут) прикладными практическими занятиями лицом к лицу. Эти интерактивные занятия по решению проблем лицом к лицу дополнят электронное обучение и будут включать в себя виньетки для обсуждения гипотетических случаев на рабочем месте, связанных с эргономикой и/или безопасностью. Эти виньетки будут краткими, чтобы соответствовать существующим требованиям времени обучения.
Программа вторичного (повторного) обучения Повторное обучение по эргономике и/или правилам техники безопасности закрепит знания, усвоенные стажерами в ходе начального обучения. В зависимости от группы, которой назначен учебный центр, ученики в этом центре будут проходить переподготовку с помощью текстовых сообщений, которые отправляют исследователи. Среднее обучение считается обучением со средней вовлеченностью, поскольку ученики будут отвечать на тексты. Например, текстовое сообщение, связанное с эргономикой, будет гласить: «Выполнение работы на уровне между коленом и плечом снижает риск травмы спины или плеча. В течение прошлой недели вы работали над регулируемыми лесами?» Ученик ответит «Да» или «Нет». Ученики, ответившие «Да», получат последующее текстовое/электронное письмо с напоминанием о важности выполнения работы на уровне между коленом и плечом. Повышение квалификации будет проводиться в течение одного года, чтобы максимально сохранить знания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работающие в настоящее время ученики-каменщики, прошедшие первые два года обучения и достигшие 18-летнего возраста, будут привлечены к участию и предоставят подписанное информированное согласие. Ни один потенциальный участник не будет исключен из-за сопутствующих заболеваний.
Критерий исключения:
- Ученики, не имеющие надежного доступа к компьютеру или не использующие мобильный телефон, будут исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только обучение эргономике
Участники этой руки проходят только обучение эргономике.
|
Обучение эргономике будет сосредоточено на эргономических принципах, характерных для каменной кладки, таких как цели эргономики, распространенные заболевания опорно-двигательного аппарата среди каменщиков, изменяемые рабочие факторы и факторы риска, анализ опасностей, иерархия средств контроля и современные эргономические решения для каменной кладки.
Обучение «Голос безопасности» будет сосредоточено на развитии таких навыков, как самоуправление, самоконтроль, подотчетность, ответственность, коммуникативные стратегии и лидерство, которые могут помочь им развить «голос безопасности» в отношении безопасности в целом и эргономики в частности.
|
|
Экспериментальный: Голосовое обучение эргономике и безопасности
Участники этой руки проходят обучение как эргономическим принципам, так и обучению безопасности голоса.
|
Обучение эргономике будет сосредоточено на эргономических принципах, характерных для каменной кладки, таких как цели эргономики, распространенные заболевания опорно-двигательного аппарата среди каменщиков, изменяемые рабочие факторы и факторы риска, анализ опасностей, иерархия средств контроля и современные эргономические решения для каменной кладки.
Обучение «Голос безопасности» будет сосредоточено на развитии таких навыков, как самоуправление, самоконтроль, подотчетность, ответственность, коммуникативные стратегии и лидерство, которые могут помочь им развить «голос безопасности» в отношении безопасности в целом и эргономики в частности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой руки не будут проходить дополнительное обучение эргономике или голосовой безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный скандинавский вопросник
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Модифицированный скандинавский опросник оценивает симптомы опорно-двигательного аппарата, о которых сообщают сами люди.
Анкета требует ответа «да» или «нет» на три вопроса для девяти различных анатомических областей: «В течение последних 12 месяцев вы испытывали боль, боль, дискомфорт, связанные с работой»; «В течение последних 12 месяцев вам мешали выполнять повседневную работу из-за этого состояния?»
и «В течение последних 12 месяцев обращались ли вы к врачу по поводу этого состояния?»
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
|
Краткая форма-36 обследования состояния здоровья (SF-36v2®)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Краткая форма-36 опроса о состоянии здоровья (SF-36v2®) представляет собой стандартизированный вопросник о воспринимаемом физическом и психическом состоянии здоровья, который, как было показано, связан с изменением поведения в области безопасности труда и здоровья.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
|
СОХРАНИТЬ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Для измерения реакции учеников на обучение SAVE будут использоваться четыре стандартных вопроса по 5-балльной шкале (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
|
СОХРАНИТЬ Приобретение знаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Эти вопросы позволят оценить знания, полученные в области эргономических и безопасных голосовых принципов, охватываемых программой SAVE.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
|
СОХРАНИТЬ Отношение, соответствие требованиям и участие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Эти вопросы позволят оценить отношение учеников и их восприятие вопросов эргономики и безопасности голоса с использованием 5-балльной шкалы (от «полностью не согласен» до «полностью согласен»).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
|
СОХРАНИТЬ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Эти вопросы предоставят информацию о том, чаще ли ученики использовали вмешательства или были более склонны к принятию новых эргономических вмешательств, когда это уместно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем за 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2U60OH009762-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .