- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02676635
Sicherheitsstimme für Ergonomie als präventiver Ansatz für arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Maurerlehrlingen (SAVE)
National Center for Construction Safety and Health Research and Translation: Safety Voice for Ergonomics
Maurer haben die höchste Rate an Überanstrengungsverletzungen unter allen Bauberufen und rangieren in den Vereinigten Staaten als Beruf für Rückenverletzungen an zweiter Stelle. Identifizierte ergonomische Lösungen sind die primäre Methode, um die Exposition gegenüber Risikofaktoren im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu reduzieren. Vielen Bauarbeitern fehlt jedoch das Wissen über diese Lösungen sowie ergonomische Grundprinzipien. Auszubildende im Baugewerbe benötigen zu Beginn ihrer Berufslaufbahn dringend ergonomische Schulungen, um die kumulative Belastung zu minimieren, die zu Muskel-Skelett-Erkrankungen führt. Auszubildende erhalten ein Sicherheitstraining; Ergonomieschulungen sind jedoch oft begrenzt oder nicht vorhanden. Darüber hinaus fehlt es in Lehrlingsausbildungsprogrammen oft an „Soft Skills“-Schulungen, wie man angemessen auf unsichere Arbeitsumgebungen und -praktiken reagieren kann. Das SAVE-Programm – SAfety Voice for Ergonomics – strebt danach, evidenzbasierte Gesundheits- und Sicherheitsschulungsstrategien in die Ausbildung der Maurerausbildung zu integrieren, um Ergonomie, Problemlösung und das Sprechen zu lehren, um Lösungen zu kommunizieren, die das Verletzungsrisiko des Bewegungsapparats verringern. Die zentrale Hypothese ist, dass die Kombination aus Ergonomietraining und Förderung der sicheren Stimme effektiver ist als kein Training oder entweder nur ein Ergonomietraining oder nur ein sicheres Stimmtraining.
Nach der Entwicklung und dem Pilotversuch der SAVE-Intervention wird SAVE in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie an 12-15 Maurer-Ausbildungszentren in den USA evaluiert. Cluster von Auszubildenden innerhalb der Zentren werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionsgruppen (Nr = 32 pro Gruppe): (1) nur Ergonomietraining, (2) kombiniertes Ergonomie- und Sicherheitsstimmtraining oder (3) Kontrollgruppe ohne zusätzliche Trainingsintervention. Zu den Ergebnissen, die zu Studienbeginn, nach Abschluss des Trainings und dann nach sechs und 12 Monaten nach dem Training bewertet werden, gehören: Muskel-Skelett-Symptome, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Kenntnisse über ergonomische und sichere Stimmprinzipien sowie Wahrnehmung und Einstellungen zu ergonomischen und sicheren Stimmproblemen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A. Begründung Freimaurer haben die höchste Rate an Überanstrengungsverletzungen unter allen Baugewerben und stehen in den Vereinigten Staaten an zweiter Stelle als Beruf für Rückenverletzungen. Identifizierte ergonomische Lösungen sind die primäre Methode, um die Exposition gegenüber Risikofaktoren im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen zu reduzieren. Vielen Bauarbeitern fehlt jedoch das Wissen über diese Lösungen sowie ergonomische Grundprinzipien. Auszubildende im Baugewerbe haben den größten Bedarf an Ergonomieschulungen zu Beginn ihrer Karriere, um die kumulative Belastung zu minimieren, die zu Muskel-Skelett-Erkrankungen führt. Darüber hinaus fehlt es in Lehrlingsausbildungsprogrammen oft an „Soft Skills“-Schulungen, wie man angemessen auf unsichere Arbeitsumgebungen und -praktiken reagiert. Das SAVE-Programm – SAfety Voice for Ergonomics – ist bestrebt, evidenzbasierte Gesundheits- und Sicherheitstrainingsstrategien in die aktuelle Ausbildung von Maurerlehrlingen zu integrieren, um Ergonomie, Problemlösung und das Sprechen zu lehren, um das Verletzungsrisiko des Bewegungsapparates zu verringern. SAVE wird Blended-Learning-Prinzipien einbeziehen, indem traditionelle Präsenzlehrmethoden mit E-Learning-Methoden kombiniert werden.
B. Ziele Das Hauptziel dieses Projekts ist die Evaluation des SAVE-Programms in einem randomisierten, kontrollierten Cluster-Versuch in 12-15 Ausbildungszentren für Maurer. Cluster von Auszubildenden innerhalb von Zentren werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Interventionsgruppen (n = 32 pro Gruppe) zugeteilt: (1) nur Ergonomietraining, (2) kombiniertes Ergonomie- und Sicherheitssprachtraining oder (3) Kontrollgruppe ohne zusätzliche Trainingseingriff. Zu den Ergebnissen, die zu Studienbeginn, nach Abschluss des Trainings und dann 6 und 12 Monate nach dem Training bewertet werden, gehören: Muskel-Skelett-Symptome, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Kenntnisse der ergonomischen und sicheren Stimmprinzipien sowie Wahrnehmung und Einstellungen zu ergonomischen und sicheren Stimmproblemen. Die zentrale Hypothese ist, dass die Kombination aus Ergonomietraining und Förderung der sicheren Stimme effektiver ist als kein Training oder entweder nur ein Ergonomietraining oder nur ein sicheres Stimmtraining.
C. Verfahren E-Learning-Module des Grundausbildungsprogramms. Abhängig von der Gruppe, der ein Schulungszentrum zugeordnet ist, sehen sich die Auszubildenden in diesem Zentrum kurze E-Learning-Schulungsmodule an, um den Auszubildenden Grundkenntnisse in ergonomischen und/oder sicheren Stimmprinzipien zu vermitteln. Diese Module umfassen Text, kurze Videoclips und interaktive Bildschirmfolien, die Auszubildende durch die Inhalte mit kurzen Quizfragen führen, die das Verständnis sicherstellen. Die Lehrlinge absolvieren die Module im Lehrlingsausbildungszentrum. Die durch das Absolvieren der E-Learning-Module gewonnenen Erkenntnisse werden durch kurze (10-20 Minuten), angewandte, persönliche Erfahrungsaktivitäten verstärkt. Diese interaktiven, persönlichen Aktivitäten zur Problemlösung werden das E-Learning ergänzen und Vignetten beinhalten, um die Diskussion hypothetischer Fälle am Arbeitsplatz in Bezug auf Ergonomie und/oder Sicherheitsstimme zu fördern. Diese Vignetten werden kurz sein, um den bestehenden Anforderungen an die Trainingszeit gerecht zu werden.
Sekundäres (Auffrischungs-)Schulungsprogramm Auffrischungsschulungen für Ergonomie und/oder Sicherheitsstimme stärken die Konzepte, die die Auszubildenden in der Grundschulung gelernt haben. Je nachdem, welcher Gruppe ein Ausbildungszentrum zugeordnet ist, erhalten Auszubildende innerhalb dieses Zentrums eine Auffrischungsschulung durch SMS, die von den Forschern gesendet werden. Die Sekundarschulung gilt als Lernen mit mittlerem Engagement, da die Lehrlinge auf Texte reagieren. Eine ergonomische Textnachricht würde beispielsweise lauten: „Arbeiten auf Knie- und Schulterhöhe reduziert das Risiko einer Rücken- oder Schulterverletzung. Haben Sie in der vergangenen Woche an verstellbaren Gerüsten gearbeitet?" Der Lehrling wird mit „Ja“ oder „Nein“ antworten. Auszubildende, die mit „Ja“ antworten, erhalten eine Folge-SMS/E-Mail, die sie daran erinnert, wie wichtig es ist, die Arbeit auf Knie- und Schulterhöhe zu halten. Auffrischungsschulungen werden über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt, um die Wissenserhaltung zu maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- Eastern Washington University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit beschäftigte Maurerlehrlinge in den ersten beiden Ausbildungsjahren und mindestens 18 Jahren werden zur Teilnahme angeworben und eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben. Kein potenzieller Teilnehmer wird aufgrund von Begleiterkrankungen ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Auszubildende, die keinen zuverlässigen Zugang zu einem Computer haben oder kein Handy benutzen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Ergonomieschulung
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten nur eine Ergonomieschulung
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Die Ergonomieschulung konzentriert sich auf ergonomische Grundsätze, die für das Mauerwerk spezifisch sind, wie z. B. Ziele der Ergonomie, häufige Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Maurern, modifizierbare Arbeitsfaktoren und Risikofaktoren, Gefahrenanalyse, Hierarchie der Kontrollen und aktuelle ergonomische Lösungen für Mauerwerk.
Das Safety Voice-Training konzentriert sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten wie Selbststeuerung, Selbstkontrolle, Rechenschaftspflicht, Verantwortung, Kommunikationsstrategien und Führung, die ihnen helfen können, eine „Sicherheitsstimme“ über Sicherheit im Allgemeinen und Ergonomie im Besonderen zu entwickeln.
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Experimental: Sprachtraining für Ergonomie und Sicherheit
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Schulungen sowohl zu ergonomischen Prinzipien als auch zu Safety Voice-Schulungen
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Die Ergonomieschulung konzentriert sich auf ergonomische Grundsätze, die für das Mauerwerk spezifisch sind, wie z. B. Ziele der Ergonomie, häufige Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Maurern, modifizierbare Arbeitsfaktoren und Risikofaktoren, Gefahrenanalyse, Hierarchie der Kontrollen und aktuelle ergonomische Lösungen für Mauerwerk.
Das Safety Voice-Training konzentriert sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten wie Selbststeuerung, Selbstkontrolle, Rechenschaftspflicht, Verantwortung, Kommunikationsstrategien und Führung, die ihnen helfen können, eine „Sicherheitsstimme“ über Sicherheit im Allgemeinen und Ergonomie im Besonderen zu entwickeln.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer an diesem Zweig erhalten keine zusätzliche Ergonomie- oder Safety Voice-Schulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter nordischer Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Der modifizierte nordische Fragebogen bewertet selbstberichtete muskuloskelettale Symptome.
Der Fragebogen erfordert eine „Ja“- oder „Nein“-Antwort auf drei Fragen für neun verschiedene anatomische Stellen: „Hatten Sie in den letzten 12 Monaten berufsbedingte Schmerzen, Schmerzen, Beschwerden“; "Waren Sie in den letzten 12 Monaten aufgrund dieser Erkrankung an Ihrer täglichen Arbeit gehindert?"
und "Waren Sie in den letzten 12 Monaten wegen dieser Erkrankung bei einem Arzt?"
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36v2®)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Der Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®) ist ein standardisierter Gesundheitsfragebogen zum wahrgenommenen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand, der nachweislich mit einer Änderung des Arbeitssicherheits- und Gesundheitsverhaltens verbunden ist.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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SAVE-Reaktion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Um die Reaktion der Auszubildenden auf das SAVE-Training zu messen, werden vier Standardfragen mit einer 5-Punkte-Skala verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Wissenserwerb SPEICHERN
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Mit diesen Fragen werden die im SAVE-Programm behandelten Erkenntnisse zu ergonomischen und sicheren Stimmprinzipien bewertet.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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SAVE Einstellung, Compliance und Teilnahme
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Mit diesen Fragen werden die Einstellungen und Wahrnehmungen der Auszubildenden in Bezug auf ergonomische und sichere Stimmprobleme anhand einer 5-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) bewertet.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Annahme SPEICHERN
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Diese Fragen geben Aufschluss darüber, ob die Auszubildenden Interventionen häufiger nutzten oder eher bereit waren, gegebenenfalls neue ergonomische Interventionen zu übernehmen.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2U60OH009762-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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