- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02676635
Sikkerhedsstemme for ergonomi som en forebyggende tilgang til arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser hos murerlærlinge (SAVE)
Nationalt Center for Byggeri Sikkerhed og Sundhed Forskning og Oversættelse: Safety Voice for Ergonomics
Murere har den højeste frekvens af overanstrengelsesskader blandt alle byggefag og rangerer nummer to som et erhverv for rygskader i USA. Identificerede ergonomiske løsninger er den primære metode til at reducere eksponeringen for risikofaktorer forbundet med muskel- og skeletlidelser. Mange bygningsarbejdere mangler dog viden om disse løsninger, samt grundlæggende ergonomiske principper. Byggelærlinge, når de går i gang med deres karriere, har i høj grad brug for ergonomisk træning for at minimere den kumulative eksponering, der fører til muskel- og skeletlidelser. Lærlinge modtager sikkerhedstræning; dog er ergonomitræning ofte begrænset eller ikke-eksisterende. Derudover mangler lærlingeuddannelser ofte "bløde færdigheder"-træning i, hvordan man korrekt reagerer på arbejdsmiljøer og -praksis, der er usikre. SAVE-programmet - SAfety Voice for Ergonomics - stræber efter at integrere evidensbaserede sundheds- og sikkerhedstræningsstrategier i murerlærlingeuddannelsen for at undervise i ergonomi, problemløsning og tale for at kommunikere løsninger, der reducerer risikoen for muskel- og skeletskader. Den centrale hypotese er, at kombinationen af ergonomitræning og sikkerhedsstemmefremme vil være mere effektiv end ingen træning eller enten ergonomitræning alene eller sikkerhedsstemmetræning alene.
Efter udviklingen og pilottestningen af SAVE-interventionen vil SAVE blive evalueret i et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg på 12-15 murertræningscentre på tværs af USA. Klynger af lærlinge inden for centre vil blive tilfældigt tildelt en af tre interventionsgrupper (n) = 32 pr. gruppe): (1) kun ergonomitræning, (2) kombineret ergonomi og stemmetræning i sikkerhed eller (3) kontrolgruppe uden yderligere træningsintervention. Resultater vurderet ved baseline, ved afslutningen af træningen og derefter seks og 12 måneder efter træning vil omfatte: muskuloskeletale symptomer, generelle sundhedsopfattelser, viden om ergonomiske og sikkerhedsmæssige stemmeprincipper og opfattelse og holdninger til ergonomiske og sikkerhedsmæssige stemmeproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A. Begrundelse Murere har den højeste frekvens af overanstrengelsesskader blandt alle byggefag og rangerer nummer to som et erhverv for rygskader i USA. Identificerede ergonomiske løsninger er den primære metode til at reducere eksponeringen for risikofaktorer forbundet med muskel- og skeletlidelser. Mange bygningsarbejdere mangler dog viden om disse løsninger, samt grundlæggende ergonomiske principper. Byggelærlinge har det største behov for ergonomisk træning, når de begynder deres karriere for at minimere kumulativ eksponering, der fører til muskel- og skeletlidelser. Derudover mangler lærlingeuddannelsesprogrammer ofte "bløde færdigheder"-træning i, hvordan man korrekt reagerer på arbejdsmiljøer og -praksis, der er usikre. SAVE-programmet - SAfety Voice for Ergonomics - stræber efter at integrere evidensbaserede sundheds- og sikkerhedstræningsstrategier i den nuværende færdighedstræning i murerlærlinge for at undervise i ergonomi, problemløsning og tale for at reducere risikoen for muskel- og skeletskader. SAVE vil inkorporere blended learning-principper ved at kombinere traditionelle, ansigt-til-ansigt undervisningsmetoder med e-læringsmetoder.
B. Mål Det primære formål med dette projekt er at evaluere SAVE-programmet i et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i 12-15 murertræningscentre. Klynger af lærlinge inden for centre vil blive tilfældigt tildelt en af fire interventionsgrupper (n = 32 pr. gruppe): (1) kun ergonomitræning, (2) kombineret ergonomi og sikkerhedsstemmetræning eller (3) kontrolgruppe uden yderligere træningsintervention. Resultater vurderet ved baseline, ved afslutningen af træningen og derefter 6 og 12 måneder efter træning vil omfatte: muskuloskeletale symptomer, generelle sundhedsopfattelser, viden om ergonomiske og sikkerhedsmæssige stemmeprincipper og opfattelse og holdninger til ergonomiske og sikkerhedsmæssige stemmeproblemer. Den centrale hypotese er, at kombinationen af ergonomitræning og sikkerhedsstemmefremme vil være mere effektiv end ingen træning eller enten ergonomitræning alene eller sikkerhedsstemmetræning alene.
C. Procedurer Primært træningsprogram E-læringsmoduler. Afhængigt af den gruppe, som et træningscenter er tildelt til, vil lærlinge inden for dette center se korte e-læringstræningsmoduler for at give lærlinge grundlæggende viden om ergonomiske og/eller sikkerhedsstemmeprincipper. Disse moduler inkluderer tekst, korte videoklip og interaktive slides på skærmen, der guider lærlinge gennem indhold med korte quizzer, der sikrer forståelse. Lærlinge vil gennemføre modulerne på lærlingeuddannelsescentret. Læring opnået ved at gennemføre e-læringsmodulerne vil blive forstærket af korte (10-20 minutter), anvendte, ansigt til ansigt oplevelsesaktiviteter. Disse interaktive, ansigt-til-ansigt, problemløsningsaktiviteter vil komplementere e-læringen og vil inkludere vignetter for at fremme diskussion af hypotetiske arbejdspladser relateret til ergonomi og/eller sikkerhedsstemme. Disse vignetter vil være korte for at passe ind i eksisterende træningstidskrav.
Sekundært (opfrisknings) træningsprogram Opfriskningstræning i ergonomi og/eller sikkerhedsstemme vil styrke begreber, som lærlinge har lært i den primære uddannelse. Afhængigt af den gruppe, som et træningscenter er tilknyttet, vil lærlinge inden for det pågældende center modtage genoptræning via sms'er, som forskerne sender. Sekundær uddannelse betragtes som medium engagement læring, da lærlinge vil svare på tekster. For eksempel vil en ergonomisk-relateret tekstbesked læse: "Ved at holde arbejdet mellem knæ- og skulderniveau reducerer du risikoen for en ryg- eller skulderskade. Har du i løbet af den seneste uge arbejdet på justerbare stilladser?" Lærlingen vil svare "Ja" eller "Nej". Lærlinge, der svarer "Ja", vil modtage en opfølgende sms/mail, der minder dem om vigtigheden af at holde arbejdet mellem knæ- og skulderniveau. Genopfriskningstræning vil blive leveret over en etårig periode for at maksimere videnfastholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Eastern Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt ansatte murerlærlinge i deres første to års uddannelse og mindst 18 år vil blive rekrutteret til at deltage og give underskrevet informeret samtykke. Ingen potentielle deltagere vil blive udelukket på grund af komorbide medicinske tilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Lærlinge, der ikke har pålidelig adgang til en computer, eller som ikke bruger mobiltelefon, vil blive udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun ergonomisk træning
Deltagere i denne arm modtager kun Ergonomi-træning
|
Ergonomitræning vil fokusere på ergonomiske principper, der er specifikke for murværk, såsom mål for ergonomi, almindelige muskuloskeletale lidelser blandt murere, modificerbare arbejdsfaktorer og risikofaktorer, fareanalyse, hierarki af kontroller og nuværende ergonomiske løsninger til murværk.
Sikkerhedsstemmetræning vil fokusere på udvikling af færdigheder såsom selvstyring, selvkontrol, ansvarlighed, ansvar, kommunikationsstrategier og ledelse, der kan hjælpe dem med at udvikle en "sikkerhedsstemme" om sikkerhed generelt og ergonomi specifikt.
|
|
Eksperimentel: Ergonomi og sikkerhed stemmetræning
Deltagerne i denne arm modtager træning i både Ergonomiske principper og Safety Voice-træning
|
Ergonomitræning vil fokusere på ergonomiske principper, der er specifikke for murværk, såsom mål for ergonomi, almindelige muskuloskeletale lidelser blandt murere, modificerbare arbejdsfaktorer og risikofaktorer, fareanalyse, hierarki af kontroller og nuværende ergonomiske løsninger til murværk.
Sikkerhedsstemmetræning vil fokusere på udvikling af færdigheder såsom selvstyring, selvkontrol, ansvarlighed, ansvar, kommunikationsstrategier og ledelse, der kan hjælpe dem med at udvikle en "sikkerhedsstemme" om sikkerhed generelt og ergonomi specifikt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage yderligere træning i ergonomi eller sikkerhedsstemme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret nordisk spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det Modificerede Nordiske Spørgeskema vurderer selvrapporterede muskuloskeletale symptomer.
Spørgeskemaet kræver et "ja" eller "nej" svar på tre spørgsmål for ni forskellige anatomiske steder: "I løbet af de sidste 12 måneder har du haft en jobrelateret smerte, smerte, ubehag"; "Er du i løbet af de sidste 12 måneder blevet forhindret i at udføre din dags arbejde på grund af denne tilstand?"
og "I løbet af de sidste 12 måneder har du set en læge for denne tilstand?"
|
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®)
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36v2®) er et standardiseret sundhedsspørgeskema over opfattet fysisk og mental sundhedsstatus, som har vist sig at være forbundet med ændring af arbejdssikkerhed og sundhed.
|
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
GEM reaktion
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For at måle lærlingenes reaktion på SAVE-uddannelsen vil der blive brugt fire standardspørgsmål på 5-trinsskalaen (1 = meget uenig til 5 = meget enig).
|
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
GEM videnindhentning
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Disse spørgsmål vil vurdere viden opnået om ergonomiske og sikkerhedsmæssige stemmeprincipper, der er dækket af SAVE-programmet.
|
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
GEM Attitude, Compliance og Deltagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Disse spørgsmål vil evaluere lærlingens holdninger og opfattelse af ergonomiske og sikkerhedsmæssige stemmeproblemer ved hjælp af en 5-punkts skala (helt uenig eller meget enig).
|
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
GEM Adoption
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Disse spørgsmål vil give information om, hvorvidt lærlinge brugte interventioner hyppigere eller var mere villige til at tage nye ergonomiske interventioner i brug, når det var relevant.
|
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2U60OH009762-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .