Testování radiofrekvenční cívky pro klinické 19F MRI
Testování duálně laděné proton/fluor MRI radiofrekvenční cívky
Obrázky byly shromážděny z plastových fluorových fantomů nalepených na horní části stehna zdravotních dobrovolníků.
Tato zkouška byla provedena jako součást žádosti o výjimku pro zařízení Health Canada Investigational Device (protokol č. 226949)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- MRI nekompatibilní pacient
- klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MRI
Eppendorfovy zkumavky obsahující 10 % fluoru-19 zředěného v agaru byly nalepeny na horní stehno účastníků. Vyšetřovací zařízení bylo použito k zobrazení fantomu pomocí magnetické rezonance (MRI). Zobrazování bylo provedeno pro anatomické (proton) a fluor (detekce činidla). Celková doba skenování byla pod 1 hodinu. Cíle:
|
Vyšetřovací zařízení je duální laděná (fluor/proton) povrchová cívka MRI navržená a vyrobená společností Clinical MR solutions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte funkčnost zobrazování radiofrekvenční cívkou na lidech
Časové okno: 1 hodina skenování
|
Důkaz úspěšného získání MRI signálu pomocí vyšetřovacího zařízení.
|
1 hodina skenování
|
|
Změřte opakovatelnost signálu u různých pacientů
Časové okno: 1 hodina skenování
|
Očekává se, že síla signálu MRI se bude mírně lišit v závislosti na hmotnosti pacienta.
|
1 hodina skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RRI-PF-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .