- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02687750
Testowanie cewki o częstotliwości radiowej do klinicznego rezonansu magnetycznego 19F
Testowanie podwójnie dostrojonej cewki MRI proton/fluor o częstotliwości radiowej
Obrazy zostały zebrane z plastikowych fantomów fluorowych przyklejonych taśmą do górnej części uda zdrowych ochotników.
Ta próba została przeprowadzona w ramach wniosku o zwolnienie urządzenia badawczego Health Canada (protokół nr 226949)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niekompatybilny z MRI
- klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI
Probówki Eppendorfa zawierające 10% fluoru-19 rozcieńczonego w agarze przyklejono taśmą do górnej części uda uczestników. Do zobrazowania fantomu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) wykorzystano urządzenie badawcze. Obrazowanie przeprowadzono pod kątem anatomicznym (proton) i fluoru (wykrywanie czynnika). Całkowity czas skanowania wyniósł poniżej 1 godziny. Cele:
|
Urządzenie badawcze to podwójnie dostrojona (fluor/proton) cewka powierzchniowa MRI zaprojektowana i wyprodukowana przez Clinical MR Solutions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj funkcjonalność obrazowania cewki o częstotliwości radiowej na ludziach
Ramy czasowe: 1 godzina skanowania
|
Dowód udanej akwizycji sygnału MRI za pomocą urządzenia badawczego.
|
1 godzina skanowania
|
|
Pomiar powtarzalności sygnału u różnych pacjentów
Ramy czasowe: 1 godzina skanowania
|
Oczekuje się, że siła sygnału MRI będzie się nieznacznie różnić w zależności od masy ciała pacjenta.
|
1 godzina skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRI-PF-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .