- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02687750
Testen einer Hochfrequenzspule für die klinische 19F-MRT
Testen einer doppelt abgestimmten Protonen/Fluor-MRT-Hochfrequenzspule
Die Bilder wurden von Fluorphantomen aus Kunststoff aufgenommen, die an den Oberschenkeln freiwilliger Gesundheitshelfer befestigt waren.
Dieser Versuch wurde im Rahmen eines Antrags auf eine Ausnahmegenehmigung für Forschungsgeräte von Health Canada (Protokoll Nr. 226949) durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- MRT-unverträglicher Patient
- Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MRT
Eppendorf-Röhrchen mit 10 % in Agar verdünntem Fluor-19 wurden an den Oberschenkeln der Teilnehmer befestigt. Das Untersuchungsgerät wurde verwendet, um das Phantom mittels Magnetresonanztomographie (MRT) abzubilden. Die Bildgebung wurde für anatomische (Protonen) und Fluor (Erregernachweis) durchgeführt. Die gesamte Scanzeit betrug weniger als 1 Stunde. Ziele:
|
Das Untersuchungsgerät ist eine doppelt abgestimmte (Fluor/Proton) MRT-Oberflächenspule, die von Clinical MR Solutions entwickelt und hergestellt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überprüfen Sie die Funktionalität der Hochfrequenzspulenbildgebung am Menschen
Zeitfenster: 1 Stunde Scannen
|
Nachweis einer erfolgreichen MRT-Signalerfassung unter Verwendung eines Untersuchungsgeräts.
|
1 Stunde Scannen
|
Messen Sie die Signalwiederholbarkeit bei verschiedenen Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde Scannen
|
Es ist zu erwarten, dass die MRT-Signalstärke je nach Gewicht des Patienten leicht schwankt.
|
1 Stunde Scannen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RRI-PF-001
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