- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02687750
Тестирование радиочастотной катушки для клинической МРТ 19F
Испытание радиочастотной катушки МРТ с двойной настройкой протон/фтор
Изображения были получены с пластиковых фторсодержащих фантомов, приклеенных к верхней части бедра здоровых добровольцев.
Это испытание было проведено в рамках заявки на получение исключения Министерства здравоохранения Канады в отношении исследовательского устройства (протокол № 226949).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
Критерий исключения:
- МРТ несовместимый пациент
- клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
Пробирки Эппендорфа, содержащие 10% раствор фтора-19, разведенного в агаре, прикрепляли скотчем к верхней части бедра участников. Исследовательское устройство использовалось для визуализации фантома с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Визуализация выполнялась для анатомических (протонных) и фторных (обнаружение агентов). Общее время сканирования составило менее 1 часа. Цели:
|
Исследовательское устройство представляет собой поверхностную катушку МРТ с двойной настройкой (фтор/протон), разработанную и произведенную компанией Clinical MR Solutions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка функциональности визуализации радиочастотной катушки на людях
Временное ограничение: 1 час сканирования
|
Доказательство успешного получения сигнала МРТ с использованием исследовательского устройства.
|
1 час сканирования
|
|
Измерение повторяемости сигнала у разных пациентов
Временное ограничение: 1 час сканирования
|
Ожидается, что мощность сигнала МРТ будет незначительно варьироваться в зависимости от веса пациента.
|
1 час сканирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RRI-PF-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .