- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02687750
Prueba de bobina de radiofrecuencia para resonancia magnética clínica 19F
Prueba de una bobina de radiofrecuencia MRI de protón/flúor sintonizada dualmente
Las imágenes se recogieron de fantasmas de plástico con flúor pegados con cinta adhesiva en la parte superior del muslo de voluntarios sanitarios.
Este ensayo se realizó como parte de una solicitud de exención de dispositivo de investigación de Health Canada (Protocolo n.º 226949)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario Saludable
Criterio de exclusión:
- Paciente incompatible con RM
- claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resonancia magnética
Los tubos Eppendorf que contenían 10% de flúor-19 diluido en agar se pegaron con cinta adhesiva a la parte superior del muslo de los participantes. Se utilizó un dispositivo de investigación para obtener imágenes del fantasma con imágenes de resonancia magnética (IRM). Se realizaron imágenes para análisis anatómico (protón) y flúor (detección de agente). El tiempo total de exploración fue inferior a 1 hora. Objetivos:
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El dispositivo en investigación es una bobina de superficie para IRM de doble sintonización (flúor/protones) diseñada y producida por Clinical MR Solutions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Verifique la funcionalidad de imágenes de la bobina de radiofrecuencia en humanos
Periodo de tiempo: 1 hora de escaneo
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Prueba de adquisición exitosa de señales de MRI con el uso de un dispositivo de investigación.
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1 hora de escaneo
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Medir la repetibilidad de la señal en diferentes pacientes
Periodo de tiempo: 1 hora de escaneo
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Se espera que la intensidad de la señal de MRI varíe ligeramente según el peso del paciente.
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1 hora de escaneo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RRI-PF-001
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