Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de bobina de radiofrecuencia para resonancia magnética clínica 19F

16 de febrero de 2016 actualizado por: Paula Foster, Western University, Canada

Prueba de una bobina de radiofrecuencia MRI de protón/flúor sintonizada dualmente

Las imágenes se recogieron de fantasmas de plástico con flúor pegados con cinta adhesiva en la parte superior del muslo de voluntarios sanitarios.

Este ensayo se realizó como parte de una solicitud de exención de dispositivo de investigación de Health Canada (Protocolo n.º 226949)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario Saludable

Criterio de exclusión:

  • Paciente incompatible con RM
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética

Los tubos Eppendorf que contenían 10% de flúor-19 diluido en agar se pegaron con cinta adhesiva a la parte superior del muslo de los participantes. Se utilizó un dispositivo de investigación para obtener imágenes del fantasma con imágenes de resonancia magnética (IRM). Se realizaron imágenes para análisis anatómico (protón) y flúor (detección de agente). El tiempo total de exploración fue inferior a 1 hora.

Objetivos:

  • Verifique la funcionalidad de la bobina de RF
  • Obtenga límites de umbral de detección preliminares mediante una carga de bobina humana
El dispositivo en investigación es una bobina de superficie para IRM de doble sintonización (flúor/protones) diseñada y producida por Clinical MR Solutions

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Verifique la funcionalidad de imágenes de la bobina de radiofrecuencia en humanos
Periodo de tiempo: 1 hora de escaneo
Prueba de adquisición exitosa de señales de MRI con el uso de un dispositivo de investigación.
1 hora de escaneo
Medir la repetibilidad de la señal en diferentes pacientes
Periodo de tiempo: 1 hora de escaneo
Se espera que la intensidad de la señal de MRI varíe ligeramente según el peso del paciente.
1 hora de escaneo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RRI-PF-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir