- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02687750
Testing av radiofrekvensspole for klinisk 19F MR
Testing av en dobbeltinnstilt proton/fluor MR radiofrekvensspole
Bilder ble samlet inn fra fluorfantomer i plast som var tapet på overlåret til helsefrivillige.
Denne utprøvingen ble utført som en del av en søknad om unntak fra Health Canada Investigational Device (Protokoll nr. 226949)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig frisk
Ekskluderingskriterier:
- MR-inkompatibel pasient
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR
Eppendorf-rør som inneholdt 10 % fluor-19 fortynnet i agar ble teipet til øvre del av låret på deltakerne. Undersøkelsesapparat ble brukt til å avbilde fantomet med magnetisk resonansavbildning (MRI). Avbildning ble utført for anatomisk (proton) og fluor (middeldeteksjon). Total skannetid var under 1 time. Mål:
|
Undersøkelsesapparat er en dobbeltavstemt (fluor/proton) MR-overflatespole designet og produsert av Clinical MR-løsninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroller radiofrekvensspoleavbildningsfunksjonalitet på mennesker
Tidsramme: 1 time med skanning
|
Bevis på vellykket MR-signalinnsamling med bruk av undersøkelsesutstyr.
|
1 time med skanning
|
|
Mål signalrepeterbarhet hos forskjellige pasienter
Tidsramme: 1 time med skanning
|
MR-signalstyrken forventes å variere litt basert på pasientens vekt.
|
1 time med skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RRI-PF-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .