Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van radiofrequente spoel voor klinische 19F MRI

16 februari 2016 bijgewerkt door: Paula Foster, Western University, Canada

Testen van een dual-tuned proton/fluor MRI-radiofrequentiespoel

Afbeeldingen werden verzameld van plastic fluorfantomen die op de bovenbenen van gezondheidsvrijwilligers waren geplakt.

Deze proef is uitgevoerd als onderdeel van een aanvraag voor een Health Canada Investigational Device Exemption (Protocol # 226949)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-incompatibele patiënt
  • claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI

Eppendorf-buisjes met 10% fluor-19 verdund in agar werden op de bovenbenen van de deelnemers geplakt. Onderzoeksapparaat werd gebruikt om het fantoom in beeld te brengen met Magnetic Resonance Imaging (MRI). Beeldvorming werd uitgevoerd voor anatomische (proton) en fluor (agentdetectie). De totale scantijd was minder dan 1 uur.

Doelstellingen:

  • Controleer de functionaliteit van de RF-spoel
  • Verkrijg voorlopige detectiedrempellimieten met behulp van het laden van een menselijke spoel
Apparaat: MRI
Onderzoeksapparaat is een dual-tuned (fluor/proton) MRI-oppervlaktespoel ontworpen en geproduceerd door Clinical MR-oplossingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleer de beeldvormingsfunctionaliteit van radiofrequentiespoelen op mensen
Tijdsspanne: 1 uur scannen
Bewijs van succesvolle MRI-signaalverwerving met gebruik van onderzoeksapparaat.
1 uur scannen
Meet de signaalherhaalbaarheid bij verschillende patiënten
Tijdsspanne: 1 uur scannen
De sterkte van het MRI-signaal zal naar verwachting enigszins variëren op basis van het gewicht van de patiënt.
1 uur scannen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RRI-PF-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren