- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02687750
Test della bobina a radiofrequenza per la risonanza magnetica clinica 19F
Test di una bobina a radiofrequenza MRI a doppia sintonia protone/fluoro
Le immagini sono state raccolte da fantasmi di plastica al fluoro attaccati alla parte superiore della coscia di volontari sanitari.
Questo studio è stato eseguito come parte di una domanda di esenzione per dispositivi sperimentali di Health Canada (protocollo n. 226949)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Paziente incompatibile con la risonanza magnetica
- claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Risonanza magnetica
Le provette Eppendorf contenenti il 10% di fluoro-19 diluito in agar sono state fissate alla parte superiore della coscia dei partecipanti. Il dispositivo investigativo è stato utilizzato per visualizzare il fantasma con la risonanza magnetica (MRI). L'imaging è stato eseguito per anatomico (protone) e fluoro (rilevamento dell'agente). Il tempo totale di scansione è stato inferiore a 1 ora. Obiettivi:
|
Il dispositivo sperimentale è una bobina di superficie MRI a doppia sintonia (fluoro/protone) progettata e prodotta da Clinical MR solutions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Verifica la funzionalità di imaging della bobina a radiofrequenza sugli esseri umani
Lasso di tempo: 1 ora di scansione
|
Prova dell'acquisizione riuscita del segnale MRI con l'uso del dispositivo di indagine.
|
1 ora di scansione
|
Misurare la ripetibilità del segnale in diversi pazienti
Lasso di tempo: 1 ora di scansione
|
Si prevede che l'intensità del segnale MRI vari leggermente in base al peso del paziente.
|
1 ora di scansione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRI-PF-001
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