- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02687750
Radiotaajuuskelan testaus kliinistä 19F MRI:tä varten
Kaksoisviritetyn protoni/fluori MRI-radiotaajuuskelan testaus
Kuvat kerättiin muovisista fluorifantomeista, jotka oli teipattu terveydenhuollon vapaaehtoisten reiteen.
Tämä tutkimus suoritettiin osana hakemusta Health Canada Investigational Device Exemption -hakemuksesta (protokolla nro 226949)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-yhteensopiva potilas
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI
Eppendorf-putket, jotka sisälsivät 10 % fluori-19:ää laimennettuna agariin, teipattiin osallistujien reiden yläosaan. Tutkimuslaitetta käytettiin fantomin kuvaamiseen magneettikuvauksella (MRI). Kuvaus suoritettiin anatomiselle (protoni) ja fluorille (ainetunnistus). Kokonaisskannausaika oli alle 1 tunti. Tavoitteet:
|
Tutkimuslaite on kaksoisviritetty (fluori/protoni) MRI-pintakela, joka on suunniteltu ja valmistettu Clinical MR Solutionsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista radiotaajuuskelan kuvantamistoiminto ihmisillä
Aikaikkuna: 1 tunti skannausta
|
Todiste onnistuneesta MRI-signaalin hankinnasta tutkimuslaitteen avulla.
|
1 tunti skannausta
|
|
Mittaa signaalin toistettavuus eri potilailla
Aikaikkuna: 1 tunti skannausta
|
MRI-signaalin voimakkuuden odotetaan vaihtelevan hieman potilaan painon mukaan.
|
1 tunti skannausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRI-PF-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .