- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02687750
Test af radiofrekvensspole til klinisk 19F MRI
Test af en dobbelt tunet proton/fluor MRI radiofrekvensspole
Billeder blev indsamlet fra plastikfluorfantomer tapet til overlåret på sundhedsfrivillige.
Dette forsøg blev udført som en del af en ansøgning om en undtagelse for Health Canada Investigational Device (protokol nr. 226949)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- MR-inkompatibel patient
- klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MR
Eppendorf-rør indeholdende 10% fluor-19 fortyndet i agar blev tapet til overlåret på deltagerne. Undersøgelsesudstyr blev brugt til at afbilde fantomet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Billeddannelse blev udført for anatomisk (proton) og fluor (agentdetektion). Samlet scanningstid var under 1 time. Mål:
|
Undersøgelsesanordning er en dobbelttunet (fluor/proton) MR-overfladespole designet og produceret af Clinical MR-løsninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft radiofrekvensspolebilleddannelsesfunktionalitet på mennesker
Tidsramme: 1 times scanning
|
Bevis for vellykket MRI-signalopsamling med brug af undersøgelsesudstyr.
|
1 times scanning
|
|
Mål signalets repeterbarhed hos forskellige patienter
Tidsramme: 1 times scanning
|
MR-signalstyrken forventes at variere en smule baseret på patientens vægt.
|
1 times scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RRI-PF-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .