- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02687750
Test de la bobine de radiofréquence pour l'IRM clinique 19F
Test d'une bobine de radiofréquence IRM proton/fluor à double réglage
Les images ont été recueillies à partir de fantômes de fluor en plastique collés sur le haut de la cuisse de volontaires de la santé.
Cet essai a été réalisé dans le cadre d'une demande d'exemption de dispositif expérimental de Santé Canada (protocole # 226949)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Patient incompatible avec l'IRM
- claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: IRM
Des tubes Eppendorf contenant 10% de fluor-19 dilué dans de la gélose ont été scotchés sur le haut de la cuisse des participants. Un dispositif expérimental a été utilisé pour imager le fantôme avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'imagerie a été réalisée pour l'anatomie (proton) et le fluor (détection d'agent). La durée totale de l'analyse était inférieure à 1 heure. Objectifs:
|
Le dispositif expérimental est une bobine de surface IRM à double réglage (fluor/proton) conçue et produite par Clinical MR solutions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vérifier la fonctionnalité d'imagerie de la bobine de radiofréquence sur les humains
Délai: 1h de scan
|
Preuve de l'acquisition réussie du signal IRM avec l'utilisation d'un appareil d'investigation.
|
1h de scan
|
Mesurer la répétabilité du signal chez différents patients
Délai: 1h de scan
|
L'intensité du signal IRM devrait varier légèrement en fonction du poids du patient.
|
1h de scan
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RRI-PF-001
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