- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02687750
Teste de bobina de radiofrequência para ressonância magnética 19F clínica
Teste de uma bobina de radiofrequência de ressonância magnética de próton/flúor sintonizada dupla
As imagens foram coletadas de fantomas de flúor de plástico colados na parte superior da coxa de voluntários de saúde.
Este teste foi realizado como parte de um pedido de Isenção de Dispositivo de Investigação da Health Canada (Protocolo nº 226949)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário Saudável
Critério de exclusão:
- paciente incompatível com RM
- claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância magnética
Tubos Eppendorf contendo 10% de flúor-19 diluído em ágar foram colados na parte superior da coxa dos participantes. Dispositivo de investigação foi usado para a imagem do fantasma com ressonância magnética (MRI). A imagem foi realizada para anatomia (próton) e flúor (detecção de agente). O tempo total de varredura foi inferior a 1 hora. Objetivos.
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O dispositivo de investigação é uma bobina de superfície de ressonância magnética de sintonia dupla (flúor/próton) projetada e produzida por soluções de ressonância magnética clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Verifique a funcionalidade de imagem da bobina de radiofrequência em humanos
Prazo: 1 hora de escaneamento
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Prova da aquisição bem-sucedida do sinal de ressonância magnética com o uso do dispositivo de investigação.
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1 hora de escaneamento
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Medir a repetibilidade do sinal em diferentes pacientes
Prazo: 1 hora de escaneamento
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Espera-se que a força do sinal de ressonância magnética varie ligeiramente com base no peso do paciente.
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1 hora de escaneamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RRI-PF-001
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