- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02689791
Vliv rezistentního pšeničného škrobu na subjektivní chuť k jídlu a příjem potravy u zdravých dospělých
18. února 2016 aktualizováno: James Hollis, Iowa State University
Randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená studie byla provedena za účelem stanovení účinku nahrazení standardní pšeničné mouky (SWF) rezistentním pšeničným škrobem (RWS) na markery chuti k jídlu a příjem potravy u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Pravidelní spotřebitelé snídaní (>5 dní/týden)
Kritéria vyloučení:
- váhově nestabilní (méně než 3 kg změna hmotnosti za předchozí 3 měsíce)
- užívání/použité tabákové výrobky
- přítomnost akutního nebo chronického onemocnění
- zdrženlivý jedlík (>13 v části o omezení v dotazníku o třech faktorech stravování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání (SWF)
Standardní muffiny z pšeničné mouky (SWF).
|
|
|
Experimentální: Typ rezistentního škrobu 4
Muffiny z odolného pšeničného škrobu
|
jednorázová dávka 26 g vlákniny podávaná při snídani
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický příjem
Časové okno: Jediný den
|
kalorie spotřebované při obědě po léčbě a celkové kalorie spotřebované v den léčby
|
Jediný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová měřítka subjektivní chuti k jídlu
Časové okno: Jediný den
|
Stupnice 0-100 mm pro posouzení hladu, sytosti, žízně, chuti k jídlu a případné spotřeby
|
Jediný den
|
|
Sérové koncentrace biomarkerů chuti k jídlu
Časové okno: 150 minut
|
CCK, ghrelin, PYY3-36 a GLP-1
|
150 minut
|
|
Plazmatické koncentrace biomarkerů glykemické odpovědi
Časové okno: 150 minut
|
Glukóza, inzulín, GLP-1
|
150 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IowaSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Typ rezistentního škrobu 4
-
Clinique PasteurDokončeno
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.Dokončeno
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.DokončenoHyperglykémieSpojené státy
-
Purdue UniversityGrain processing corporationDokončenoCukrovka typu 2 | Postprandiální hyperglykémie | Krevní cukr; VysokýSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoRakovina děložního hrdla | Genitální bradavice
-
UCB Biopharma SRLStaženoEpilepsie | Zdraví účastníci
-
Anhui Provincial HospitalNáborAkutní myelocytární leukémieČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoUroteliální karcinom ledvinné pánve a močovoduSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene...DokončenoUžívání marihuany
-
GenmabAktivní, ne náborKožní melanom | Relapsovaný/refrakterní, lokálně pokročilý neresekovatelný melanom (fáze IIIB, IIIC nebo IIID) | Metastatický kožní melanom (fáze IV)Spojené státy, Portoriko