- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02689791
Efeito do Amido de Trigo Resistente no Apetite Subjetivo e na Ingestão de Alimentos em Adultos Saudáveis
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: James Hollis, Iowa State University
Um estudo randomizado, simples-cego e cruzado foi conduzido para determinar o efeito da substituição da farinha de trigo padrão (SWF) por amido de trigo resistente (RWS) em marcadores de apetite e ingestão de alimentos em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Consumidores regulares de café da manhã (>5 dias/semana)
Critério de exclusão:
- peso não estável (alteração de cerca de 3 kg nos últimos 3 meses)
- produtos de tabaco usados/usados
- presença de doença aguda ou crônica
- comedor contido (>13 na seção de restrição do questionário alimentar de três fatores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle (SWF)
Muffins de Farinha de Trigo Padrão (SWF)
|
|
|
Experimental: Amido Resistente Tipo 4
Muffins de Amido de Trigo Resistente
|
dose única de 26g de fibra dada na refeição do café da manhã
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão calórica
Prazo: Único dia
|
calorias consumidas na refeição do almoço pós-tratamento e calorias totais consumidas no dia do tratamento
|
Único dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas da escala visual analógica do apetite subjetivo
Prazo: Único dia
|
Escala de 0-100 mm para avaliar fome, saciedade, sede, desejo de comer e consumo prospectivo
|
Único dia
|
|
Concentrações séricas de biomarcadores de apetite
Prazo: 150 minutos
|
CCK, grelina, PYY3-36 e GLP-1
|
150 minutos
|
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Concentrações plasmáticas de biomarcadores de resposta glicêmica
Prazo: 150 minutos
|
Glicose, Insulina, GLP-1
|
150 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IowaSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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