- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02689791
Влияние резистентного пшеничного крахмала на субъективный аппетит и потребление пищи у здоровых взрослых
18 февраля 2016 г. обновлено: James Hollis, Iowa State University
Рандомизированное простое слепое перекрестное исследование было проведено для определения влияния замены стандартной пшеничной муки (SWF) устойчивым пшеничным крахмалом (RWS) на маркеры аппетита и потребление пищи у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
- Регулярные потребители завтрака (> 5 дней в неделю)
Критерий исключения:
- нестабильный вес (изменение веса на ≥3 кг за предыдущие 3 месяца)
- употребление/употребление табачных изделий
- наличие острого или хронического заболевания
- сдержанный едок (> 13 в разделе сдержанности трехфакторной анкеты о еде)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (SWF)
Стандартные кексы из пшеничной муки (SWF)
|
|
|
Экспериментальный: Устойчивый крахмал типа 4
Маффины из устойчивого пшеничного крахмала
|
разовая доза 26 г клетчатки во время завтрака
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калорийность
Временное ограничение: Один день
|
калории, потребленные во время обеда после лечения, и общее количество калорий, потребленных в день лечения
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет субъективный аппетит
Временное ограничение: Один день
|
Шкала 0-100 мм для оценки голода, сытости, жажды, желания есть и предполагаемого потребления.
|
Один день
|
|
Сывороточные концентрации биомаркеров аппетита
Временное ограничение: 150 минут
|
CCK, грелин, PYY3-36 и GLP-1
|
150 минут
|
|
Плазменные концентрации биомаркеров гликемического ответа
Временное ограничение: 150 минут
|
Глюкоза, инсулин, GLP-1
|
150 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IowaSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .