- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02689791
Effect van resistent tarwezetmeel op subjectieve eetlust en voedselinname bij gezonde volwassenen
18 februari 2016 bijgewerkt door: James Hollis, Iowa State University
Een gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het vervangen van standaard tarwemeel (SWF) door resistent tarwezetmeel (RWS) op markers van eetlust en voedselinname bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Vaste ontbijtconsumenten (>5 dagen/week)
Uitsluitingscriteria:
- niet stabiel gewicht (? 3 kg gewichtsverandering in voorgaande 3 maanden)
- gebruik/gebruikte tabaksproducten
- aanwezigheid van een acute of chronische ziekte
- terughoudende eter (>13 op het terughoudende deel van de drie-factoren eetvragenlijst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (SWF)
Standaard Muffins van Tarwemeel (SWF).
|
|
|
Experimenteel: Resistent zetmeel type 4
Resistente tarwezetmeelmuffins
|
enkele dosis 26g vezels gegeven bij de ontbijtmaaltijd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorieën inname
Tijdsspanne: Enkele dag
|
calorieën verbruikt tijdens de lunchmaaltijd na de behandeling en het totale aantal verbruikte calorieën op de behandelingsdag
|
Enkele dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalmetingen van subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Enkele dag
|
Schaal van 0-100 mm om honger, volheid, dorst, verlangen om te eten en toekomstige consumptie te beoordelen
|
Enkele dag
|
|
Serumconcentraties van biomarkers van eetlust
Tijdsspanne: 150 minuten
|
CCK, ghreline, PYY3-36 en GLP-1
|
150 minuten
|
|
Plasmaconcentraties van biomarkers van glycemische respons
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Glucose, insuline, GLP-1
|
150 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IowaSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .