- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02689791
Wpływ opornej skrobi pszennej na subiektywny apetyt i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych
18 lutego 2016 zaktualizowane przez: James Hollis, Iowa State University
Przeprowadzono randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą, aby określić wpływ zastąpienia standardowej mąki pszennej (SWF) skrobią pszenną oporną (RWS) na wskaźniki apetytu i spożycia pokarmu u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Regularni konsumenci śniadań (>5 dni w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna waga (zmiana wagi o 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- używania/zużytych wyrobów tytoniowych
- obecność ostrej lub przewlekłej choroby
- powściągliwy jedzący (>13 w części dotyczącej powściągliwości w trójczynnikowym kwestionariuszu jedzenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (SWF)
Standardowe babeczki z mąki pszennej (SWF).
|
|
|
Eksperymentalny: Skrobia oporna typu 4
Odporne muffiny ze skrobi pszennej
|
jednorazowa porcja błonnika 26g podana podczas posiłku śniadaniowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Jednego dnia
|
kalorie spożyte podczas obiadu po zabiegu i łączna liczba kalorii spożytych w dniu leczenia
|
Jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna miara subiektywnego apetytu w skali analogowej
Ramy czasowe: Jednego dnia
|
Skala 0-100 mm do oceny głodu, sytości, pragnienia, chęci jedzenia i przyszłej konsumpcji
|
Jednego dnia
|
|
Stężenia w surowicy biomarkerów apetytu
Ramy czasowe: 150 minut
|
CCK, grelina, PYY3-36 i GLP-1
|
150 minut
|
|
Stężenia biomarkerów odpowiedzi glikemicznej w osoczu
Ramy czasowe: 150 minut
|
Glukoza, Insulina, GLP-1
|
150 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IowaSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .