- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02689791
Einfluss resistenter Weizenstärke auf den subjektiven Appetit und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen
18. Februar 2016 aktualisiert von: James Hollis, Iowa State University
Eine randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Ersatzes von Standardweizenmehl (SWF) durch resistente Weizenstärke (RWS) auf Appetit- und Nahrungsaufnahmemarker bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Regelmäßige Frühstückskonsumenten (>5 Tage/Woche)
Ausschlusskriterien:
- nicht gewichtsstabil (?3 kg Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten)
- Konsum/gebrauchte Tabakprodukte
- Vorliegen einer akuten oder chronischen Erkrankung
- Zurückhaltender Esser (>13 im Abschnitt Zurückhaltung des Drei-Faktoren-Essfragebogens)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Steuerung (SWF)
Standard-Weizenmehl-Muffins (SWF).
|
|
Experimental: Resistente Stärke Typ 4
Resistente Weizenstärke-Muffins
|
Einzeldosis von 26 g Ballaststoffen zum Frühstück
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Ein Tag
|
Kalorienverbrauch beim Mittagessen nach der Behandlung und Gesamtkalorienverbrauch am Behandlungstag
|
Ein Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskalen zur Messung des subjektiven Appetits
Zeitfenster: Ein Tag
|
Skala von 0–100 mm zur Beurteilung von Hunger, Sättigung, Durst, Esslust und voraussichtlichem Verzehr
|
Ein Tag
|
Serumkonzentrationen von Biomarkern des Appetits
Zeitfenster: 150 Minuten
|
CCK, Ghrelin, PYY3-36 und GLP-1
|
150 Minuten
|
Plasmakonzentrationen von Biomarkern der glykämischen Reaktion
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Glukose, Insulin, GLP-1
|
150 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
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- IowaSU
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