- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02689791
Effekt av resistent hvetestivelse på subjektiv appetitt og matinntak hos friske voksne
18. februar 2016 oppdatert av: James Hollis, Iowa State University
En randomisert, enkeltblind, cross-over-studie ble utført for å bestemme effekten av å erstatte standard hvetemel (SWF) med resistent hvetestivelse (RWS) på markører for appetitt og matinntak hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Vanlige frokostforbrukere (>5 dager/uke)
Ekskluderingskriterier:
- ikke vektstabil (?3 kg vektendring siste 3 måneder)
- bruk/brukte tobakksvarer
- tilstedeværelse av akutt eller kronisk sykdom
- behersket spiser (>13 på begrensningsdelen av trefaktorspiseskjemaet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll (SWF)
Standard hvetemel (SWF) muffins
|
|
Eksperimentell: Resistent stivelse type 4
Motstandsdyktige hvetestivelsesmuffins
|
enkeltdose 26g fiber gitt ved frokostmåltidet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kaloriinntak
Tidsramme: En dag
|
kalorier forbrukt ved lunsjmåltid etter behandling og totalt forbruk av kalorier på behandlingsdagen
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala måler subjektiv appetitt
Tidsramme: En dag
|
0-100 mm skala for å vurdere sult, metthet, tørste, lyst til å spise og potensielt forbruk
|
En dag
|
Serumkonsentrasjoner av biomarkører for appetitt
Tidsramme: 150 minutter
|
CCK, ghrelin, PYY3-36 og GLP-1
|
150 minutter
|
Plasmakonsentrasjoner av biomarkører for glykemisk respons
Tidsramme: 150 minutter
|
Glukose, insulin, GLP-1
|
150 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IowaSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior