- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02689791
Effet de l'amidon de blé résistant sur l'appétit subjectif et l'apport alimentaire chez les adultes en bonne santé
18 février 2016 mis à jour par: James Hollis, Iowa State University
Une étude randomisée, à simple insu et croisée a été menée pour déterminer l'effet du remplacement de la farine de blé standard (SWF) par de l'amidon de blé résistant (RWS) sur les marqueurs de l'appétit et de l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Consommateurs réguliers du petit déjeuner (>5 jours/semaine)
Critère d'exclusion:
- pas de poids stable (? 3 kg de changement de poids au cours des 3 derniers mois)
- utiliser/utiliser des produits du tabac
- présence d'une maladie aiguë ou chronique
- mangeur restreint (> 13 sur la section restriction du questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle (SWF)
Muffins à la farine de blé standard (SWF)
|
|
|
Expérimental: Amidon résistant Type 4
Muffins à l'amidon de blé résistant
|
dose unique de fibres de 26 g administrée au petit-déjeuner
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport calorique
Délai: Seule journée
|
calories consommées au déjeuner après le traitement et calories totales consommées le jour du traitement
|
Seule journée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures à l'échelle visuelle analogique de l'appétit subjectif
Délai: Seule journée
|
Échelle de 0 à 100 mm pour évaluer la faim, la satiété, la soif, le désir de manger et la consommation potentielle
|
Seule journée
|
|
Concentrations sériques de biomarqueurs de l'appétit
Délai: 150 minutes
|
CCK, ghréline, PYY3-36 et GLP-1
|
150 minutes
|
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Concentrations plasmatiques des biomarqueurs de la réponse glycémique
Délai: 150 minutes
|
Glucose, Insuline, GLP-1
|
150 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Première publication (Estimation)
24 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IowaSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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