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Efecto del almidón de trigo resistente sobre el apetito subjetivo y la ingesta de alimentos en adultos sanos

18 de febrero de 2016 actualizado por: James Hollis, Iowa State University
Se realizó un estudio aleatorio, simple ciego, cruzado para determinar el efecto de reemplazar la harina de trigo estándar (SWF) con almidón de trigo resistente (RWS) en los marcadores del apetito y la ingesta de alimentos en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m2
  • Consumidores habituales de desayuno (>5 días/semana)

Criterio de exclusión:

  • peso no estable (?3 kg de cambio de peso en los 3 meses anteriores)
  • uso/productos de tabaco usados
  • presencia de enfermedad aguda o crónica
  • Comedor restringido (>13 en la sección de restricción del cuestionario de alimentación de tres factores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Controlar (SWF)
Muffins de harina de trigo estándar (SWF)
Experimental: Almidón resistente tipo 4
Muffins de almidón de trigo resistentes
dosis única de 26 g de fibra administrada en el desayuno
Otros nombres:
  • Fibersym

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: Día único
calorías consumidas en el almuerzo posterior al tratamiento y calorías totales consumidas el día del tratamiento
Día único

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de la escala analógica visual del apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Día único
Escala de 0-100 mm para evaluar el hambre, la saciedad, la sed, el deseo de comer y el consumo prospectivo
Día único
Concentraciones séricas de biomarcadores del apetito
Periodo de tiempo: 150 minutos
CCK, grelina, PYY3-36 y GLP-1
150 minutos
Concentraciones plasmáticas de biomarcadores de respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 150 minutos
Glucosa, Insulina, GLP-1
150 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IowaSU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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