- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02689791
Efecto del almidón de trigo resistente sobre el apetito subjetivo y la ingesta de alimentos en adultos sanos
18 de febrero de 2016 actualizado por: James Hollis, Iowa State University
Se realizó un estudio aleatorio, simple ciego, cruzado para determinar el efecto de reemplazar la harina de trigo estándar (SWF) con almidón de trigo resistente (RWS) en los marcadores del apetito y la ingesta de alimentos en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Consumidores habituales de desayuno (>5 días/semana)
Criterio de exclusión:
- peso no estable (?3 kg de cambio de peso en los 3 meses anteriores)
- uso/productos de tabaco usados
- presencia de enfermedad aguda o crónica
- Comedor restringido (>13 en la sección de restricción del cuestionario de alimentación de tres factores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Controlar (SWF)
Muffins de harina de trigo estándar (SWF)
|
|
|
Experimental: Almidón resistente tipo 4
Muffins de almidón de trigo resistentes
|
dosis única de 26 g de fibra administrada en el desayuno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: Día único
|
calorías consumidas en el almuerzo posterior al tratamiento y calorías totales consumidas el día del tratamiento
|
Día único
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de la escala analógica visual del apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Día único
|
Escala de 0-100 mm para evaluar el hambre, la saciedad, la sed, el deseo de comer y el consumo prospectivo
|
Día único
|
|
Concentraciones séricas de biomarcadores del apetito
Periodo de tiempo: 150 minutos
|
CCK, grelina, PYY3-36 y GLP-1
|
150 minutos
|
|
Concentraciones plasmáticas de biomarcadores de respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 150 minutos
|
Glucosa, Insulina, GLP-1
|
150 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IowaSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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