- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02689791
Effekt av resistent vetestärkelse på subjektiv aptit och matintag hos friska vuxna
18 februari 2016 uppdaterad av: James Hollis, Iowa State University
En randomiserad, enkelblind, cross-over-studie genomfördes för att fastställa effekten av att ersätta standardvetemjöl (SWF) med resistent vetestärkelse (RWS) på markörer för aptit och matintag hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Regelbundna frukostkonsumenter (>5 dagar/vecka)
Exklusions kriterier:
- inte viktstabil (?3 kg viktförändring under de senaste 3 månaderna)
- använda/använda tobaksvaror
- förekomst av akut eller kronisk sjukdom
- återhållsam ätare (>13 på återhållsamhetsdelen av frågeformuläret för trefaktorer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll (SWF)
Standardvetemjölsmuffins (SWF).
|
|
|
Experimentell: Resistent stärkelse typ 4
Resistenta vetestärkelsemuffins
|
enkeldos 26g fiber ges vid frukostmåltiden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaloriintag
Tidsram: En dag
|
kalorier förbrukade vid lunchmåltid efter behandlingen och totala kalorier förbrukade på behandlingsdagen
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala mäter subjektiv aptit
Tidsram: En dag
|
0-100 mm skala för att bedöma hunger, mättnad, törst, lust att äta och framtida konsumtion
|
En dag
|
|
Serumkoncentrationer av biomarkörer för aptit
Tidsram: 150 minuter
|
CCK, ghrelin, PYY3-36 och GLP-1
|
150 minuter
|
|
Plasmakoncentrationer av biomarkörer för glykemiskt svar
Tidsram: 150 minuter
|
Glukos, insulin, GLP-1
|
150 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IowaSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .