- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02689791
Resistentin vehnätärkkelyksen vaikutus subjektiiviseen ruokahaluon ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: James Hollis, Iowa State University
Satunnaistettu, yksisokkoutettu, ristikkäinen tutkimus suoritettiin määrittämään normaalin vehnäjauhon (SWF) korvaamisen vaikutus resistentillä vehnätärkkelyksellä (RWS) ruokahalun ja ruoan saannin markkereihin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Säännölliset aamiaisen kuluttajat (>5 päivää/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- ei paino vakaa (?3 kg painonmuutos edellisten 3 kuukauden aikana)
- käyttää/käytettyjä tupakkatuotteita
- akuutin tai kroonisen sairauden esiintyminen
- hillitty syöjä (>13 kolmitekijäisen syömiskyselyn hillitysosiossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (SWF)
Tavalliset vehnäjauhot (SWF) muffinit
|
|
|
Kokeellinen: Resistentti tärkkelystyyppi 4
Kestävät vehnätärkkelysmuffinit
|
kerta-annos 26g kuitua aamiaisaterian yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
hoidon jälkeisen lounaan aikana kulutetut kalorit ja hoitopäivän kokonaiskalorit
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa subjektiivista ruokahalua
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
0-100 mm asteikko nälän, kylläisyyden, janon, ruokahalun ja mahdollisen kulutuksen arvioimiseksi
|
Yksi päivä
|
|
Ruokahalun biomarkkerien seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
CCK, greliini, PYY3-36 ja GLP-1
|
150 minuuttia
|
|
Glykeemisen vasteen biomarkkerien plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Glukoosi, insuliini, GLP-1
|
150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IowaSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .