- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02689791
Effekt af resistent hvedestivelse på subjektiv appetit og fødeindtagelse hos raske voksne
18. februar 2016 opdateret af: James Hollis, Iowa State University
En randomiseret, enkelt-blind, cross-over undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af at erstatte standard hvedemel (SWF) med resistent hvedestivelse (RWS) på markører for appetit og fødeindtagelse hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Regelmæssige morgenmadsforbrugere (>5 dage om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- ikke vægtstabil (?3 kg vægtændring i de foregående 3 måneder)
- brug/brugte tobaksvarer
- tilstedeværelse af akut eller kronisk sygdom
- tilbageholdende spiser (>13 på tilbageholdenhedsdelen af tre-faktor spise spørgeskemaet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol (SWF)
Standard hvedemel (SWF) muffins
|
|
|
Eksperimentel: Modstandsdygtig stivelse type 4
Modstandsdygtige hvedestivelsesmuffins
|
enkeltdosis 26g fiber givet ved morgenmadsmåltidet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: Eneste dag
|
kalorier forbrugt ved frokostmåltid efter behandling og samlede kalorier forbrugt på behandlingsdagen
|
Eneste dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala måler subjektiv appetit
Tidsramme: Eneste dag
|
0-100 mm skala til at vurdere sult, mæthed, tørst, lyst til at spise og fremtidigt forbrug
|
Eneste dag
|
|
Serumkoncentrationer af biomarkører for appetit
Tidsramme: 150 minutter
|
CCK, ghrelin, PYY3-36 og GLP-1
|
150 minutter
|
|
Plasmakoncentrationer af biomarkører for glykæmisk respons
Tidsramme: 150 minutter
|
Glucose, insulin, GLP-1
|
150 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2016
Først opslået (Skøn)
24. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IowaSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .