- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02697396
Zkouška sociální marketingové kampaně na zvýšení očkování proti HPV mezi mexickými americkými dětmi
2. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomizovaná kontrolovaná studie sociální marketingové kampaně na zvýšení očkování proti HPV mezi mexickými americkými dětmi
Tento projekt si klade za cíl zvýšit povědomí a zlepšit míru očkování proti HPV u dětí mexických amerických rodičů prostřednictvím implementace přizpůsobené sociální marketingové kampaně, která zahrnuje připomenutí prostřednictvím textových zpráv.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) posoudí sociální marketingovou kampaň na očkování proti HPV s připomenutím a bez systému textových zpráv zaměřenou na mexické Američany v komunitním prostředí v programu Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) a na konzulátu na Wheels-Ventanilla De Salud Movil (mobilní zdravotní okno, VDS na kolečkách) program mexického konzulátu.
Vyšetřovatelé plánují naverbovat 200 mexických amerických rodičů dětí ve věku od 9 do 17 let.
Do studie bude pozván každý účastník VDS způsobilý ke studii a který je ochoten souhlasit s účastí.
Účastníci, kteří souhlasí, budou náhodně zařazeni buď do systému pro následné upomínkové textové zprávy, nebo do skupiny, která nebude dostávat upomínky prostřednictvím textových zpráv.
Všichni účastníci, bez ohledu na větev zasílání textových zpráv, vyhodnotí kampaň a vyšetřovatelé posoudí adherenci k HPV vakcíně pro celý vzorek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Veškerý nábor bude dokončen náborovým RSA MSKCC, který osloví všechny účastníky VDS na mexickém konzulátu v NYC a kteří jsou vystaveni sociální marketingové kampani.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narodila se v Mexiku nebo se narodila v USA, ale sama se označuje jako mexicko-americká španělština jako její primární jazyk
- Má minimálně jedno dítě ve věku od 9 do 17 let, které nedostalo vakcínu proti HPV a které žije s rodičem/opatrovníkem podle vlastního hlášení
- Sebeidentifikuje se jako hlavní pečovatel o dítě
- V současné době vlastní mobilní telefon, využívá služby textových zpráv a je ochoten přijímat textové zprávy pro toto studium
Kritéria vyloučení:
- Po dobu studia (6-9 měsíců) nebude v oblasti NYC
- Přítomnost vážného psychiatrického nebo kognitivního postižení, které pravděpodobně zabrání smysluplnému informovanému souhlasu a dodržování protokolu podle úsudku souhlasného odborníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
se systémem připomenutí textových zpráv
Účastníci náhodně přiřazení do skupiny textových zpráv obdrží jednou týdně textovou zprávu, která jim připomene způsobilost jejich dítěte k očkování, počínaje týden po vystavení sociální marketingové kampani a době souhlasu.
|
Všichni účastníci budou po souhlasu požádáni, aby vyplnili kontaktní formulář studie a poté dokončili základní hodnocení s RSA.
Toto základní hodnocení bude trvat přibližně 5 minut.
Účastníci náhodně zařazení do skupiny textových zpráv obdrží jednou týdně textovou zprávu, která jim připomene způsobilost jejich dítěte k očkování, počínaje týden po vystavení sociální marketingové kampani a době souhlasu.
|
|
bez systému připomenutí textových zpráv
Účastníci této větve nebudou dostávat žádné další připomenutí očkování.
Zaměstnanci studie se však zeptají a zaznamenají, zda dětský lékař účastníka poskytne připomenutí schůzky, e-maily a/nebo telefonáty před každým plánovaným očkováním, jak je zachyceno v Průzkumu výsledků.
|
Všichni účastníci budou po souhlasu požádáni, aby vyplnili kontaktní formulář studie a poté dokončili základní hodnocení s RSA.
Toto základní hodnocení bude trvat přibližně 5 minut.
Účastníci této větve nebudou dostávat žádné další připomenutí očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří absolvují 3 dávky vakcíny proti HPV
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato studie určí účinek sociální marketingové kampaně na očkování proti HPV zaměřené na mexické americké rodiče nebo opatrovníky dětí způsobilých k očkování a porovná samotnou kampaň s kampaní plus připomenutí pomocí textových zpráv o podílu účastníků, kteří dokončili 3 dávky vakcíny proti HPV pro jejich nejmladší způsobilé dítě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor
Klinické studie na Hodnocení
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan