- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697396
Forsøg med en social marketingkampagne for at øge HPV-vaccination blandt mexicanske amerikanske børn
2. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en social marketingkampagne for at øge HPV-vaccination blandt mexicanske amerikanske børn
Dette projekt har til formål at øge bevidstheden om og forbedre HPV-vaccinationsraten blandt børn af mexicansk amerikanske forældre gennem implementering af en skræddersyet social marketingkampagne, som inkluderer SMS-påmindelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil vurdere en social markedsføringskampagne om HPV-vaccination med og uden et SMS-påmindelsessystem rettet mod mexicanske amerikanere i et samfundsbaseret miljø, ved Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) programmet og konsulatet på Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS on wheels) program fra det mexicanske konsulat.
Efterforskere planlægger at rekruttere 200 mexicansk amerikanske forældre til børn i alderen 9 til 17.
Hver VDS-deltager, der er kvalificeret til undersøgelsen, og som er villig til at give samtykke til at deltage, vil blive inviteret til undersøgelsen.
Samtykke deltagere vil blive randomiseret til enten et opfølgende påmindelse-sms-system eller til den gruppe, som ikke vil modtage sms-påmindelserne.
Alle deltagere, uanset sms-arm, vil evaluere kampagnen, og efterforskere vil vurdere overholdelse af HPV-vaccinen for den samlede prøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
181
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Al rekruttering vil blive gennemført af MSKCC rekrutterings-RSA, som vil henvende sig til alle dem, der deltager i VDS på det mexicanske konsulat i NYC, og som er udsat for den sociale marketingkampagne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født i Mexico eller født i USA, men beskriver selv som mexicansk-amerikansk spansk er hendes/hans primære sprog
- Har minimum et barn mellem 9 og 17 år, som ikke har modtaget HPV-vaccinen, og som bor hos forælder/værge i henhold til selvangivelse
- Identificerer sig selv som barnets primære omsorgsperson
- Ejer i øjeblikket en mobiltelefon, bruger sms-tjenester og er villig til at acceptere sms-beskeder til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke være i NYC-området i løbet af studieperioden (6-9 måneder)
- Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse, der sandsynligvis vil udelukke meningsfuldt informeret samtykke og overholdelse af protokollen efter den samtykkende professionelles vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
med SMS-påmindelsessystem
Deltagere, der tilfældigt tildeles SMS-gruppen, vil modtage en sms, der minder dem om deres barns berettigelse til vaccination én gang om ugen, startende en uge efter eksponeringen for den sociale marketingkampagne og tidspunktet for samtykke.
|
Alle deltagere vil efter samtykke blive bedt om at udfylde undersøgelsens kontaktformular og derefter gennemføre en baseline-vurdering med RSA.
Denne basisvurdering vil tage cirka 5 minutter.
Deltagere, der tilfældigt tildeles SMS-gruppen, vil modtage en sms, der minder dem om deres barns berettigelse til vaccination én gang om ugen, startende en uge efter eksponeringen for den sociale marketingkampagne og tidspunktet for samtykke.
|
|
uden SMS-påmindelsessystem
Deltagere i denne arm vil ikke modtage yderligere vaccinationspåmindelser.
Undersøgelsespersonalet vil dog spørge og registrere, om deltagerens børnelæge giver påmindelseskort, e-mails og/eller opkald før hver planlagt vaccination, som vist i resultatundersøgelsen.
|
Alle deltagere vil efter samtykke blive bedt om at udfylde undersøgelsens kontaktformular og derefter gennemføre en baseline-vurdering med RSA.
Denne basisvurdering vil tage cirka 5 minutter.
Deltagere i denne arm vil ikke modtage yderligere vaccinationspåmindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der fuldfører 3 doser af HPV-vaccinen
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøgelse vil afgøre effekten af en social marketingkampagne på HPV-vaccination rettet mod mexicansk-amerikanske forældre eller værger til vaccineberettigede børn, der sammenligner kampagnen alene med kampagnen plus sms-påmindelser om andelen af deltagere, der fuldfører 3 doser af HPV-vaccinen for deres yngste berettigede barn.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Anslået)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-vaccination
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Michigan State UniversityRekrutteringHPV-vaccinationForenede Stater
-
Anne E RayReal Prevention, LLC; Merck Institute for Therapeutic ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Yasemin ATEŞEYANAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaccinationForenede Stater
-
Michigan State UniversityRekruttering
-
JhpiegoRekrutteringTeenager | Integreret pleje | HPV-vaccinationCôte D'Ivoire
-
International Agency for Research on CancerIkke rekrutterer endnuQuadrivalent HPV-vaccine | Immunogenicitet | HPV-vaccination | Vaccine effektivitet | Enkelt dosis | Forebyggelse af livmoderhalskræftZambia
Kliniske forsøg med Vurderinger
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten