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Prova di una campagna di marketing sociale per aumentare la vaccinazione contro l'HPV tra i bambini messicani americani

16 aprile 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Una prova controllata randomizzata di una campagna di marketing sociale per aumentare la vaccinazione contro l'HPV tra i bambini messicani americani

Questo progetto mira a sensibilizzare e migliorare i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra i figli di genitori messicani americani attraverso l'implementazione di una campagna di marketing sociale su misura che include promemoria tramite messaggi di testo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato (RCT) valuterà una campagna di marketing sociale sulla vaccinazione contro l'HPV con e senza un sistema di promemoria tramite messaggi di testo rivolto ai messicani americani in un contesto comunitario, presso il programma Ventanilla De Salud (Health Window, VDS) e il Consolato di Programma Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS su ruote) del Consolato messicano. Gli investigatori hanno in programma di reclutare 200 genitori messicani americani di bambini dai 9 ai 17 anni. Ogni partecipante VDS idoneo allo studio e che è disposto ad acconsentire a partecipare sarà invitato allo studio. I partecipanti consenzienti verranno assegnati in modo casuale a un sistema di messaggistica di testo di promemoria di follow-up o al gruppo che non riceverà i promemoria di messaggistica di testo. Tutti i partecipanti, indipendentemente dal braccio di messaggistica di testo, valuteranno la campagna e gli investigatori valuteranno l'aderenza al vaccino HPV per il campione totale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

181

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutto il reclutamento sarà completato dall'RSA di reclutamento MSKCC che si avvicinerà a tutti coloro che partecipano al VDS presso il consolato messicano a New York e che sono esposti alla campagna di social marketing.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nata in Messico o nata negli Stati Uniti ma si autodefinisce come lo spagnolo messicano-americano è la sua lingua principale
  • Ha almeno un figlio di età compresa tra 9 e 17 anni che non ha ricevuto il vaccino HPV e che vive con il genitore/tutore come da autodichiarazione
  • Si identifica come il principale caregiver del bambino
  • Attualmente possiede un telefono cellulare, utilizza servizi di messaggistica di testo ed è disposto ad accettare messaggi di testo per questo studio

Criteri di esclusione:

  • Non sarà nell'area di New York per la durata del periodo di studio (6-9 mesi)
  • Presenza di un grave deterioramento psichiatrico o cognitivo che potrebbe precludere un consenso informato significativo e l'adesione al protocollo secondo il giudizio del professionista consenziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con sistema di promemoria per messaggi di testo
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di messaggi di testo riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro l'idoneità alla vaccinazione del loro bambino una volta alla settimana, a partire da una settimana dopo l'esposizione alla campagna di marketing sociale e il momento del consenso.
Comportamentale: Valutazioni
A tutti i partecipanti, dopo il consenso, verrà chiesto di completare il modulo di contatto dello studio e quindi completare una valutazione di base con la RSA. Questa valutazione di base richiederà circa 5 minuti.
Altro: Promemoria messaggio di testo
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di messaggi di testo riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro l'idoneità alla vaccinazione del loro bambino una volta alla settimana, a partire da una settimana dopo l'esposizione alla campagna di marketing sociale e il momento del consenso.
senza sistema di promemoria per messaggi di testo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno ulteriori promemoria di vaccinazione. Tuttavia, il personale dello studio chiederà e registrerà se il pediatra del partecipante fornisce biglietti di promemoria per appuntamenti, e-mail e/o chiamate prima di ogni vaccinazione programmata, come rilevato nell'indagine sui risultati.
Comportamentale: Valutazioni
A tutti i partecipanti, dopo il consenso, verrà chiesto di completare il modulo di contatto dello studio e quindi completare una valutazione di base con la RSA. Questa valutazione di base richiederà circa 5 minuti.
Altro: Nessun messaggio di testo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno ulteriori promemoria di vaccinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano 3 dosi del vaccino HPV
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo studio determinerà l'effetto di una campagna di marketing sociale sulla vaccinazione contro l'HPV rivolta a genitori o tutori messicani americani di bambini idonei al vaccino confrontando la campagna da sola con la campagna più promemoria tramite messaggi di testo sulla percentuale di partecipanti che completano 3 dosi del vaccino HPV per il loro figlio idoneo più giovane.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-069

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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