- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697396
Proef van een sociale marketingcampagne om de HPV-vaccinatie onder Mexicaans-Amerikaanse kinderen te verhogen
16 april 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een sociale marketingcampagne om de HPV-vaccinatie onder Mexicaans-Amerikaanse kinderen te verhogen
Dit project heeft tot doel het bewustzijn te vergroten en de HPV-vaccinatiegraad te verbeteren bij kinderen van Mexicaans-Amerikaanse ouders door middel van een op maat gemaakte sociale marketingcampagne met herinneringen via sms.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal een sociale marketingcampagne over HPV-vaccinatie met en zonder een sms-herinneringssysteem beoordelen, gericht op Mexicaanse Amerikanen in een gemeenschapsgerichte setting, bij het Ventanilla De Salud (Health Window, VDS)-programma en het consulaat op Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS op wielen) programma van het Mexicaanse consulaat.
Onderzoekers zijn van plan om 200 Mexicaans-Amerikaanse ouders van kinderen van 9 tot en met 17 jaar te rekruteren.
Elke VDS-deelnemer die in aanmerking komt voor het onderzoek en die bereid is in te stemmen met deelname, wordt uitgenodigd voor het onderzoek.
Instemmende deelnemers worden gerandomiseerd naar een vervolgherinnerings-sms-systeem of naar de groep die de sms-herinneringen niet ontvangt.
Alle deelnemers, ongeacht de sms-arm, zullen de campagne evalueren en onderzoekers zullen de naleving van het HPV-vaccin voor de totale steekproef beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
181
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Consulate General of Mexico in New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle rekrutering zal worden voltooid door de MSKCC-rekruterings-RSA, die alle deelnemers aan de VDS op het Mexicaanse consulaat in NYC zal benaderen en die worden blootgesteld aan de sociale marketingcampagne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in Mexico of geboren in de VS, maar beschrijft zichzelf als Mexicaans-Amerikaans Spaans is haar / zijn primaire taal
- Heeft minimaal één kind in de leeftijd tussen 9 en 17 jaar dat het HPV-vaccin niet heeft gekregen en dat volgens zelfrapportage bij de ouder/voogd woont
- Identificeert zichzelf als de belangrijkste verzorger van het kind
- Heeft momenteel een mobiele telefoon, gebruikt sms-diensten en is bereid sms-berichten voor dit onderzoek te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Zal niet in het NYC-gebied zijn voor de duur van de studieperiode (6-9 maanden)
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de toestemminggevende professional waarschijnlijk zinvolle geïnformeerde toestemming en naleving van het protocol in de weg staat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
met herinneringssysteem voor sms-berichten
Deelnemers die willekeurig aan de sms-groep worden toegewezen, ontvangen een keer per week een sms-bericht om hen eraan te herinneren dat hun kind in aanmerking komt voor vaccinatie, te beginnen een week na blootstelling aan de sociale marketingcampagne en het tijdstip van toestemming.
|
Alle deelnemers zullen, na toestemming, worden gevraagd om het contactformulier voor de studie in te vullen en vervolgens een nulmeting met de RSA in te vullen.
Deze nulmeting duurt ongeveer 5 minuten.
Deelnemers die willekeurig aan de sms-groep worden toegewezen, ontvangen een keer per week een sms-bericht om hen eraan te herinneren dat hun kind in aanmerking komt voor vaccinatie, te beginnen een week na blootstelling aan de sociale marketingcampagne en het tijdstip van toestemming.
|
zonder herinneringssysteem voor sms-berichten
Deelnemers aan deze arm krijgen geen aanvullende vaccinatieherinneringen.
Het onderzoekspersoneel zal echter vragen en vastleggen of de kinderarts van de deelnemer afspraakherinneringskaarten, e-mails en/of telefoontjes verstrekt voorafgaand aan elke geplande vaccinatie zoals vastgelegd in de Outcomes Survey.
|
Alle deelnemers zullen, na toestemming, worden gevraagd om het contactformulier voor de studie in te vullen en vervolgens een nulmeting met de RSA in te vullen.
Deze nulmeting duurt ongeveer 5 minuten.
Deelnemers aan deze arm krijgen geen aanvullende vaccinatieherinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat 3 doses van het HPV-vaccin voltooit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze studie zal het effect bepalen van een sociale marketingcampagne op HPV-vaccinatie gericht op Mexicaans-Amerikaanse ouders of voogden van kinderen die in aanmerking komen voor het vaccin, waarbij de campagne alleen wordt vergeleken met de campagne plus sms-herinneringen over het aantal deelnemers dat 3 doses van het HPV-vaccin voltooit voor hun jongste in aanmerking komende kind.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HPV-vaccinatie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteActief, niet wervendHPV-vaccin | HPVVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-vaccinattitudes | Intentie HPV-vaccinatieVerenigde Staten
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV
-
Emory UniversityWerving
-
East Carolina UniversityWerving
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven
-
TScan Therapeutics, Inc.WervingMelanoma | Baarmoederhalskanker | Hoofd-halskanker | HPV-gerelateerde maligniteit | Eierstokkanker | HPV-gerelateerd carcinoom | HPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV-positief orofarynx plaveiselcelcarcinoom | Niet-kleincellig carcinoom | HPV - Anogenitale infectie met humaan papillomavirus | HPV-gerelateerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
Klinische onderzoeken op Beoordelingen
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
KorianVoltooidChronische luchtwegaandoeningenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten