Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av en sosial markedsføringskampanje for å øke HPV-vaksinasjonen blant meksikanske amerikanske barn

16. april 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En randomisert kontrollert utprøving av en sosial markedsføringskampanje for å øke HPV-vaksinasjonen blant meksikanske amerikanske barn

Dette prosjektet har som mål å øke bevisstheten og forbedre HPV-vaksinasjonsraten blant barn av meksikanske amerikanske foreldre gjennom implementering av en skreddersydd sosial markedsføringskampanje som inkluderer påminnelser om tekstmeldinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil vurdere en sosial markedsføringskampanje om HPV-vaksinasjon med og uten et påminnelsessystem for tekstmeldinger rettet mot meksikanske amerikanere i en lokalsamfunnsbasert setting, ved Ventanilla De Salud (Health Window, VDS)-programmet og konsulatet på Wheels-Ventanilla De Salud Movil (Mobile Health Window, VDS on wheels) programmet til det meksikanske konsulatet. Etterforskere planlegger å rekruttere 200 meksikansk amerikanske foreldre til barn i alderen 9 til 17. Hver VDS-deltaker som er kvalifisert for studien og som er villig til å samtykke til å delta, vil bli invitert til studien. Samtykke deltakere vil bli randomisert til enten et oppfølgingssystem for SMS-påminnelser eller til gruppen som ikke vil motta SMS-påminnelsene. Alle deltakere, uavhengig av tekstmeldingsarm, vil evaluere kampanjen og etterforskere vil vurdere overholdelse av HPV-vaksinen for den totale prøven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

181

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Consulate General of Mexico in New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All rekruttering vil bli fullført av MSKCC-rekruttering RSA som vil henvende seg til alle de som deltar på VDS ved det meksikanske konsulatet i NYC og som er utsatt for den sosiale markedsføringskampanjen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født i Mexico eller født i USA, men selvbeskriver at meksikansk-amerikansk spansk er hennes/hans primære språk
  • Har minimum ett barn mellom 9 og 17 år som ikke har mottatt HPV-vaksinen og som bor hos forelder/foresatte i henhold til egenmelding
  • Identifiserer seg selv som barnets hovedomsorgsperson
  • Eier for tiden en mobiltelefon, bruker tekstmeldingstjenester og er villig til å ta imot tekstmeldinger for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke være i NYC-området i løpet av studieperioden (6-9 måneder)
  • Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svikt vil sannsynligvis utelukke meningsfylt informert samtykke og overholdelse av protokollen i henhold til den samtykkende fagpersonens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
med påminnelsessystem for tekstmeldinger
Deltakere som er tilfeldig tildelt tekstmeldingsgruppen, vil motta en tekstmelding som minner dem om barnets vaksinasjon en gang i uken, med start en uke etter eksponering for den sosiale markedsføringskampanjen og tidspunktet for samtykke.
Atferdsmessig: Vurderinger
Alle deltakere, etter samtykke, vil bli bedt om å fylle ut studiekontaktskjemaet og deretter fullføre en grunnvurdering med RSA. Denne grunnvurderingen vil ta omtrent 5 minutter.
Annen: Tekstmeldingspåminnelse
Deltakere som er tilfeldig tildelt tekstmeldingsgruppen, vil motta en tekstmelding som minner dem om barnets vaksinasjon en gang i uken, med start en uke etter eksponering for den sosiale markedsføringskampanjen og tidspunktet for samtykke.
uten påminnelsessystem for tekstmeldinger
Deltakere i denne armen vil ikke motta ytterligere vaksinasjonspåminnelser. Studiepersonalet vil imidlertid spørre og registrere om deltakerens barnelege gir avtalepåminnelseskort, e-poster og/eller samtaler før hver planlagte vaksinasjon som fanget opp i resultatundersøkelsen.
Atferdsmessig: Vurderinger
Alle deltakere, etter samtykke, vil bli bedt om å fylle ut studiekontaktskjemaet og deretter fullføre en grunnvurdering med RSA. Denne grunnvurderingen vil ta omtrent 5 minutter.
Annen: Ingen tekstmeldinger
Deltakere i denne armen vil ikke motta ytterligere vaksinasjonspåminnelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører 3 doser av HPV-vaksinen
Tidsramme: 6 måneder
Denne studien vil bestemme effekten av en sosial markedsføringskampanje på HPV-vaksinasjon rettet mot meksikansk-amerikanske foreldre eller foresatte til vaksine-kvalifiserte barn, og sammenligne kampanjen alene med kampanjen pluss tekstmeldingspåminnelser på andelen deltakere som fullfører 3 doser av HPV-vaksinen for deres yngste berettigede barn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Hackensack Meridian Health
The City College of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-vaksinasjon

Kliniske studier på Vurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere