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在墨西哥裔美国儿童中增加 HPV 疫苗接种的社会营销活动试验

2024年4月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

一项旨在增加墨西哥裔美国儿童 HPV 疫苗接种的社会营销活动的随机对照试验

该项目旨在通过实施包括短信提醒在内的量身定制的社会营销活动，提高认识并提高墨西哥裔美国人父母子女的 HPV 疫苗接种率。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验 (RCT) 将评估在 Ventanilla De Salud（健康之窗，VDS）计划和领事馆以社区为基础的环境中使用和不使用短信提醒系统的 HPV 疫苗接种社会营销活动墨西哥领事馆的 Wheels-Ventanilla De Salud Movil（移动健康窗口，VDS on wheels）计划。 调查人员计划招募 200 名 9 至 17 岁儿童的墨西哥裔美国父母。 每一位有资格参加研究并愿意同意参加的 VDS 参加者都将被邀请参加研究。 同意的参与者将被随机分配到后续提醒短信系统或不会收到短信提醒的组。 所有参与者，无论是哪个短信部门，都将评估该活动，调查人员将评估总样本对 HPV 疫苗的依从性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

181

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • Consulate General of Mexico in New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有招聘将由 MSKCC 招聘 RSA 完成，RSA 将接触所有在纽约墨西哥领事馆参加 VDS 并接触社会营销活动的人。

描述

纳入标准：

  • 出生于墨西哥或出生于美国，但自称是墨西哥裔美国人 西班牙语是她/他的主要语言
  • 根据自我报告，至少有一名 9 至 17 岁未接种 HPV 疫苗且与父母/监护人同住的儿童
  • 自我认同为孩子的主要照顾者
  • 目前拥有一部手机，使用短信服务，并愿意为这项研究接受短信

排除标准：

  • 在学习期间（6-9 个月）不会在纽约地区
  • 存在严重的精神或认知障碍可能会排除有意义的知情同意和根据同意专业人员的判断遵守协议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带短信提醒系统
随机分配到短信组的参与者将收到一条短信，每周一次提醒他们孩子的疫苗接种资格，从接触社会营销活动和同意时间一周后开始。
行为的：评估
所有参与者在同意后将被要求填写研究联系表，然后完成与 RSA 的基线评估。 此基线评估大约需要 5 分钟。
其他：短信提醒
随机分配到短信组的参与者将收到一条短信，每周一次提醒他们孩子的疫苗接种资格，从接触社会营销活动和同意时间一周后开始。
没有短信提醒系统
该组的参与者将不会收到额外的疫苗接种提醒。 然而，研究人员将询问并记录参与者的儿科医生是否在结果调查中捕获的每次预定疫苗接种之前提供预约提醒卡、电子邮件和/或电话。
行为的：评估
所有参与者在同意后将被要求填写研究联系表，然后完成与 RSA 的基线评估。 此基线评估大约需要 5 分钟。
其他：没有短信
该组的参与者将不会收到额外的疫苗接种提醒。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成 3 剂 HPV 疫苗的参与者人数
大体时间：6个月
这项研究将确定社会营销活动对针对墨西哥裔美国父母或符合疫苗条件的儿童监护人的 HPV 疫苗接种的影响，比较单独的活动与活动加上短信提醒对完成 3 剂 HPV 疫苗的参与者比例的影响他们最小的符合条件的孩子。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

Hackensack Meridian Health
The City College of New York

调查人员

  • 首席研究员：Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月26日

首次发布 (估计的)

2016年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16-069

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